DIN EN 61846-1999 Ultrasonics - Pressure pulse lithotripters - Characteristics of fields (IEC 61846:1998); German version EN 61846-1999:1998 Ультразвук - Гидролитические устройства под давлением - Характеристики полей (IEC 61846:1998); немецкая версия EN 61846-1999:1998

Документ «DIN EN 61846-1999 Ultrasonics - Pressure pulse lithotripters - Characteristics of fields (IEC 61846:1998)» устанавливает основные характеристики и методы оценки полей давления, создаваемых ультразвуковыми литотрипторами. Стандарт акцентирует внимание на применении в медицинской практике, особенно в области разбивания камней в мочевыводящих путях. Его основное предназначение — обеспечить единые требования для производителей и медицинских учреждений, касающиеся безопасности и эффективности медицинских устройств.

Ключевыми аспектами документа являются регулирование методов испытаний, требований к измеряемым полям, а также параметры, связанные с характеристиками давления и частоты. Стандарт также охватывает процедуры помещения испытательных образцов и оценку измерительных систем, что позволяет обеспечить сопоставимость результатов. Актуальные технические детали включают описание методов калибровки и условия проведения испытаний, что немаловажно для точности измерений.

Целевая аудитория данного документа включает разработчиков и производителей медицинского оборудования, а также лаборатории и регулирующие органы, заинтересованные в обеспечении качества и безопасности медицинских устройств. Стандарт предоставляет рекомендации, которые могут помочь в соблюдении нормативных требований и повышении доверия пациентов к медицинским услугам. Актуальность документа определяется его влиянием на практические аспекты внедрения технологий литотрипсии.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность процедур литотрипсии и качество медицинских услуг. Стандарт способствует унификации методов оценки, что в свою очередь улучшает взаимодействие между производителями и медицинскими учреждениями, снижая риски, связанные с использованием оборудования. Необходимо отметить, что стандарт может подвергаться обновлениям, отражая последние достижения в области технологий и методов тестирования, что важно для поддержания высоких стандартов в медицинской практике.