DIN EN 61847-1998 Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics (IEC 61847:1998); German version EN 61847-1998:1998 Ультразвук - Системы хирургические - Измерение и декларирование основных характеристик выхода (IEC 61847:1998); немецкая версия EN 61847-1998:1998

Документ «DIN EN 61847-1998 Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics (IEC 61847:1998)» предназначен для установления стандартов измерения и декларации базовых выходных характеристик ультразвуковых хирургических систем. Он охватывает все этапы, начиная с проектирования аппаратов и заканчивая проведением испытаний, что делает его важным инструментом для производителей и исследовательских лабораторий, занимающихся разработкой медицинских устройств.

В документе регламентируются методы измерения, ключевые параметры и требования, касающиеся качества ультразвукового излучения. Особое внимание уделяется процедурам тестирования, включая стандартные условия испытаний и классификации оборудования, что следует учитывать при разработке соответствующих устройств. Описание включает в себя перечень измеряемых величин, таких как интенсивность излучения и частота, которые являются критически важными для оценки эффективности и безопасности применения таких систем.

Целевая аудитория стандарта включает не только производителей медицинского оборудования, но и организации, осуществляющие контроль за качеством и безопасность применения ультразвуковых технологий в хирургии. Лаборатории, занимающиеся испытаниями, смогут использовать данный документ в качестве руководства по выполнению стандартов, что упрощает процесс сертификации и гарантирует высокое качество продукции.

Практическое значение стандарта заключается в улучшении безопасности пациентов за счёт обеспечения соответствия ультразвуковых устройств установленным требованиям. Он способствует повышению качества медицинских услуг и охраны труда, а также обеспечивает совместимость различных аппаратов друг с другом. В случае изменений или дополнений в документе следует отметить, что они направлены на актуализацию методов обеспечения безопасности и эффективности, что важно для поддержки постоянного прогресса в области медицинских технологий.