DIN EN ISO 18369-4-2018 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials (ISO 18369-4:2017, Corrected version 2017-10-01); German version EN ISO 18369-4:2017

Документ "DIN EN ISO 18369-4-2018" устанавливает требования к физико-химическим свойствам материалов контактных линз. Он предназначен для обеспечения качества и безопасности контактных линз, а также для улучшения их совместимости с различными средами применения. Основное назначение стандарта - регулирование параметров, связанных с материалами, из которых изготавливаются контактные линзы, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность при использовании.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы испытаний, параметры, которые необходимо контролировать, а также требования к материалам. Стандарт описывает определённые условия испытаний, включая температуру, влажность и другие факторы, которые могут влиять на свойства материалов. Важными измеряемыми величинами являются гидрофильность, механическая прочность и устойчивость к химическим воздействиям.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей контактных линз, научные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся безопасностью медицинских изделий. Компании, работающие в сфере оптики, могут использовать этот стандарт для улучшения качества своей продукции и для соответствия международным требованиям. Это также позволяет лабораториям проводить аккредитованные испытания с учётом актуальных норм.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество контактных линз, что непосредственно сказывается на здоровье пользователей. Соблюдение требований стандарта обеспечивает защиту интересов потребителей и уменьшает риски, связанные с неправильным использованием линз. Также стандарты помогают улучшать охрану труда при производстве и испытаниях изделий, повышая их надёжность и долговечность.

Обновлённая версия стандарта, изданная с исправлениями, учитывает изменения в методах испытаний и дополняет требования к материалам для контакта с глазной средой. Эти изменения направлены на улучшение точности результатов и внедрение новшеств в области материаловедения для контактных линз.