Главная

Документы

ГОСТ Р 59050-2020 Инновационный менеджмент. Этическая оценка исследований и инноваций. Часть 1. Компетенции комитета по этике

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 59050-2020 Инновационный менеджмент. Этическая оценка исследований и инноваций. Часть 1. Компетенции комитета по этике

ГОСТ Р 59050-2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Инновационный менеджмент

ЭТИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ И ИННОВАЦИЙ

Часть 1

Компетенции комитета по этике

Innovation management. Ethical essessment of research and innovation. Part 1. Ethical committee authorities

ОКС 03.100.20
03.100.40

Дата введения 2021-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "НИИ экономики связи и информатики "Интерэкомс" (ООО "НИИ "Интерэкомс")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 "Стратегический и инновационный менеджмент"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентября 2020 г. N 701-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Возрастающие темпы развития технологий в таких областях, как, например, генетика, инженерная геология, информационно-коммуникационные технологии, синтетическая биология, стимулируют постановку вопроса и проведение дискуссий на тему восприятия и возможности управления воздействием данных областей на общество. Оценка этических аспектов и этического воздействия технологий способствует анализу этических проблем специалистами по этике, а исследователям, политикам и конкретным заинтересованным сторонам помогает решать проблемы, связанные с этическими последствиями исследований и инноваций.

Необходимость в разработке согласованных методов оценки этических аспектов и этических воздействий обусловлена растущим вниманием к ответственности при проведении исследований и инноваций в контексте линии поведения исследователей, их совместных усилий для достижения конечного результата, а также введения новых законодательных норм.

В рамках настоящего комплекса стандартов на "Этическую оценку исследований и инноваций" установлены общие принципы, подходы и методики гармонизации и совершенствования способов оценки этических аспектов исследований и инноваций, а также общая концепция, основанная на результатах анализа существующих методик и наилучшей практики, которые положены в основу настоящего комплекса стандартов, состоящего из следующих частей:

- часть 1 (настоящий стандарт) содержит рекомендации по составу, роли, функционированию и процедурам работы рабочего органа (комитета по этике). Организации могут использовать настоящий стандарт для расширения и/или повышения качества оценки этических аспектов своих инновационно-исследовательских проектов. В состав комитетов по этике должны входить, помимо прочих, комитеты по этике исследований, институциональные советы по вопросам этики, комитеты по этической экспертизе, советы по этике и подразделения, состоящие из одного или нескольких специалистов по этике. Настоящий стандарт применим ко всем комитетам по этике, независимо от их размера, масштаба или области исследований и инноваций;

- часть 2 содержит руководящие указания по оценке воздействия этических аспектов, а также комплексный подход к оценке данных аспектов, связанных с фактическим (возможным) среднесрочным (долгосрочным) воздействием исследований и инноваций на общество. Исследователи и комитеты по этике найдут эту информацию полезной, поскольку она содержит оценку воздействия тех или иных этических аспектов на различных этапах выполнения этических оценок. Часть 2 применима ко всем исследователям и инноваторам, независимо от рабочей среды, в которой они работают, или от области их исследований и инноваций.

Обе части настоящего комплекса стандартов представляют интерес для организаций и их представителей, участвующих в выполнении, внедрении или финансировании исследований и инноваций и несущих ответственность за решение проблем, связанных с этикой.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетенциям комитета по этике, необходимым для проведения оценки этических аспектов исследований и инноваций.

Настоящий стандарт направлен на повышение качества проводимых оценок и гармонизацию существующих методов.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 предотвращение получения необъективных мнений: Принцип предотвращения получения необъективных мнений из-за дефицита данных, участников исследования, полученных выводов или результатов, а также из-за существующих предрассудков, конфликта интересов и т.д.

2.2 предотвращение нанесения ущерба испытуемым и участникам исследований: Принцип сведения к минимуму потенциального ущерба испытуемым и участникам исследований (если риск и последствия непредотвратимы) с целью снижения ненужных страданий.

Примечание - Этот принцип применим в сочетании с принципами благотворности и непричинения вреда.

2.3 благотворность: Принцип ведения дел во благо участников исследований и общества, гарантирующий пропорциональное распределение риска между всеми участниками исследований или заинтересованными сторонами, а также ожидаемыми выгодами от этих исследований.

Примечание - Последнее означает, что ожидаемые выгоды всегда должны превалировать над связанными с ними рисками.

2.4 обращение с животными, используемыми в научных целях: Принцип гуманного и заботливого обращения (содержания) животных и предотвращения ненужных страданий, следуя при этом трем следующим принципам: их замена, сокращение численности и улучшение содержания (использования) животных в экспериментальных целях.

2.5 конфликт интересов: Совокупность условий, при которых на профессиональное мнение касательно основного интереса (например, благосостояние пациента или достоверность исследования) оказывается влияние другого, побочного интереса (например, финансовые выгоды).

2.6 двойное назначение: Исследования (инновации), которые были разработаны для благих целей, но могут использоваться для причинения вреда (например, в военных или злоумышленных целях).

Примечания

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

59050-2020

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт 03.100 Организация фирм и управление ими

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 59050 2020» определяет основные принципы и требования к этической оценке исследований и инноваций в области инновационного менеджмента. Он направлен на установление стандартов, обеспечивающих высокое качество и безопасность проводимых исследований, а также на защиту прав участников исследований. Сфера применения данного стандарта охватывает как научные, так и практические аспекты инновационной деятельности, включая оценку рисков и этических норм.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы этической оценки, параметры, которые необходимо учитывать при проведении исследований, и требования к компетенциям членов комитетов по этике. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть соблюдены для достижения объективной и всесторонней оценки этических аспектов инновационных проектов. Важное внимание уделяется взаимодействию между исследовательскими организациями и этическими комитетами.

Технические детали стандарта включают требования к условиям проведения этической оценки, а также рекомендации по классификации исследований в зависимости от уровня их потенциального воздействия на участников и общество в целом. Документ также описывает измеряемые величины, которые должны быть задействованы для оценки этичности и безопасности инновационных инициатив. Это позволяет обеспечить системный подход к управлению этическими рисками.

Целевая аудитория стандарта включает производителей, научные лаборатории, исследовательские организации и контролирующие органы, которые занимаются вопросами этики в области исследований и инноваций. Стандарт служит руководством для всех участников процесса, способствуя созданию этически обоснованных и безопасных инновационных решений. Это, в свою очередь, способствует повышению доверия общества к результатам научных исследований.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в ходе проведения исследований. Соблюдение этих принципов способствует созданию безопасной и этичной среды для участников исследований, а также повышает общую эффективность инновационных процессов. Стандарт также может быть использован в качестве основы для разработки внутренних регламентов организаций, занимающихся инновационной деятельностью.

В документе не указаны значительные изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, однако акцент на этических аспектах исследований стал более выраженным. Это подчеркивает важность этических норм в современном научном сообществе и необходимость их соблюдения для достижения устойчивого развития инноваций.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.