ASTM F1622-1995 Standard Test Method for Measuring the Torsional Properties of Metallic Bone Screws

Документ ASTM F1622-1995 представляет собой стандартный метод испытаний, предназначенный для измерения крутильных свойств металлических винтов для костей. Этот стандарт применяется в области медицинской техники, особенно в разработке и производстве ортопедических имплантатов, где важна надежность и прочность соединений. Основная цель документа — обеспечить единообразие и воспроизводимость результатов испытаний, что критически важно для оценки качества медицинских изделий.

Стандарт описывает методы испытаний, параметры и требования, необходимые для корректной оценки крутильных свойств винтов. В частности, в документе указаны условия испытаний, такие как температура, скорость приложения нагрузки и тип используемого оборудования. Также регламентируются измеряемые величины, включая максимальный крутящий момент и угол поворота, что позволяет точно оценить механические характеристики винтов.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и проверкой качества медицинских технологий. Для производителей стандарт служит руководством по обеспечению соответствия продукции установленным требованиям, а для лабораторий — основой для проведения надежных и точных испытаний.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий. Соответствие требованиям ASTM F1622-1995 способствует снижению риска неудачных операций и улучшению клинических результатов, что в свою очередь повышает доверие к медицинским технологиям. Кроме того, соблюдение данного стандарта помогает обеспечить совместимость различных имплантатов и инструментов, что является важным аспектом в хирургической практике.

С момента его публикации стандарт подвергался пересмотру и обновлению, что позволило учесть новые технологические достижения и изменения в области медицинской техники. Эти изменения направлены на улучшение точности испытаний и расширение диапазона применяемых материалов, что делает документ актуальным и полезным для современного производства медицинских изделий.