ISO 11986-2017 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release Офтальмологическая оптика - Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами - Определение поглощения и высвобождения консервантов

Документ «ISO 11986-2017» описывает методы определения поглощения и высвобождения консервантов в контактных линзах и продуктах для ухода за ними. Он предназначен для производств различных типов контактных линз и связанных с ними изделий, обеспечивая единые стандарты для оценки их безопасности и качества.

Основное назначение стандарта заключается в предоставлении руководящих принципов и методик испытаний, позволяющих исследовать взаимодействие консервантов с материалами линз. Документ регламентирует ключевые аспекты, такие как параметры проводимых испытаний, количество и тип консервантов, а также условия, при которых они должны проводиться.

Для выполнения испытаний требуется выполнение строгих условий, включая контроль температуры и влажности, что позволяет достичь сопоставимых и надежных результатов. Также важно учитывать классификации материалов линз, поскольку они могут оказывать влияние на количество поглощаемых или высвобождаемых консервантов.

Целевая аудитория документа охватывает производителей контактных линз, научно-исследовательские лаборатории, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность и качество продукции. Стандарт способствует установлению единого подхода к оценке воздействия консервантов, что важно для рынка и потребителей.

Практическое значение стандарта заключается в том, что его применение к обеспечению стабильного качества и безопасности контактных линз помогает предотвратить негативные реакции и повысить общее доверие потребителей к продукции. В документе также отмечены изменения и дополнения, которые касаются улучшения методик испытаний, что усиливает его актуальность в условиях быстроразвивающейся индустрии контактной оптики.