ISO 14972-1998 Sterile Obturators for Single Use with Overneedle Peripheral Intravascular Catheters Стерильные obturators для одноразового использования с overneedle периферийными интраваскулярными катетерами

Документ «ISO 14972-1998» устанавливает стандарты для стерильных затворов одноразового использования с периферическими внутривенными катетерами, которые предназначены для применения в медицинских учреждениях. Он охватывает широкий спектр применения, включая использование в различных специализированных областях медицины, где требуется безопасное и эффективное введение растворов.

Основное внимание документа уделяется методам испытаний, параметрам и требованиям, касающимся конструкции и производственных процессов затворов. Это включает в себя требования к стерилизации, упаковке и обеспечению целостности изделия, что является критически важным для предотвращения инфекций и других осложнений у пациентов.

Ключевыми техническими деталями являются условия проведения испытаний, такие как температура, давление и время воздействия, а также классификация изделий в зависимости от их назначения. Измеряемые величины включают уровень стерильности, механическую прочность и совместимость с катетерами, что позволяет гарантировать безопасность и эффективность использования затворов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в медицинской сфере. Таким образом, документ служит важным инструментом для обеспечения высокого качества и безопасности медицинских изделий.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинского обслуживания и охрану труда работников здравоохранения. Совместимость затворов с катетерами гарантирует их надлежащее функционирование, что способствует снижению рисков и повышению общей эффективности медицинских процедур.

Документ был обновлён с учётом новых данных и технологий, что позволило учитывать современные требования к качеству и эффективности медицинских изделий. Внесённые изменения касаются уточнения испытательных методов и параметров, что отражает актуальные научные достижения и практический опыт в данной области.