Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 15747-2018 Plastic containers for intravenous injections Пластиковые контейнеры для внутривенных инъекций
Документ «ISO 15747-2018» определяет требования к пластиковым контейнерам для инъекционных растворов, применяемым в медицинской практике. Его основное назначение заключается в установлении стандартов, обеспечивающих безопасность и эффективность использования таких контейнеров. Стандарт применяется в различных сферах, включая производство, контроль качества и применение медицинских изделий в здравоохранении.
Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры, которые должны соблюдаться, и требования к использованию контейнеров. Стандарт регламентирует характеристики материалов, размеры и форму контейнеров, а также условия их применения. Порядок проведения испытаний включает стресс-тесты, которые помогают оценить устойчивость контейнеров к механическим повреждениям и различным условиям окружающей среды.
Технические детали также охватывают классы контейнеров, которые классифицируются по типу используемых материалов и специфике предлагаемых инъекционных растворов. Измеряемые величины могут включать прочность, объем и способность к совместимости с медикаментозными средствами. Эти параметра помогают гарантировать качество и безопасность медпродуктов на протяжении всего их жизненного цикла.
Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за надзор за безопасностью медпродуктов. Данный стандарт призван обеспечить разработку и выпуск контейнеров, удовлетворяющих требованиям отрасли и защищающих здоровье пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Следование установленным требованиям способствует снижению рисков, связанных с использованием инъекционных растворов и улучшает совместимость между медицинскими изделиями. Стандарт также учитывает актуальные тенденции и изменения в технологиях, обеспечивая адаптивность к новым вызовам и достижениям в области медицины и фармацевтики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ISO 15746-3-2020 Automation systems and integration — Integration of advanced process control and optimization capabilities for manufacturing systems — Part 3: Verification and validation
Автоматизированные системы и интеграция — Интеграция продвинутых систем управления процессами и оптимизации для производственных систем — Часть 3: Проверка и верификация
ISO 15746-2-2017 Automation systems and integration - Integration of advanced process control and optimization capabilities for manufacturing systems - Part 2: Activity models and information exchange
Автоматизированные системы и интеграция - Интеграция продвинутых систем управления процессами и оптимизации для производственных систем - Часть 2: Модели активности и обмен информацией
ISO 15746-1-2015 Automation systems and integration - Integration of advanced process control and optimization capabilities for manufacturing systems - Part 1: Framework and functional model
Автоматизированные системы и интеграция - Интеграция продвинутых систем управления процессами и оптимизации для производственных систем - Часть 1: Основа и функциональная модель
ISO 15748-1-2002 Ships and Marine Technology - Potable Water Supply on Ships and Marine Structures - Part 1: Planning and Design
Суда и морская техника - Питьевое водоснабжение на судах и морских сооружениях - Часть 1: Проектирование и планирование
ISO 15748-2-2002 Ships and Marine Technology - Potable Water Supply on Ships and Marine Structures - Part 2: Method of Calculation
Суда и морская техника Питьевое водоснабжение на судах и морских сооружениях Часть 2: Метод расчета
ISO 15749-1-2004 Ships and marine technology Drainage systems on ships and marine structures Part 1: Sanitary drainage-system design
Суда и морская техника Системы отвода воды на судах и морских сооружениях Часть 1: Проектирование санитарных систем отвода воды