Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 21917-2021 Anaesthetic and respiratory equipment — Voice prostheses Оборудование для анестезии и дыхания — голосовые протезы
Документ «ISO 21917-2021» определяет стандарты для голосовых протезов, используемых в анестезии и респираторной технике. Его основное назначение заключается в обеспечении совместимости и безопасности таких устройств. Стандарт применяется в медицинской практике и ориентирован на производителей и поставщиков медицинского оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентированными данным документом, являются методы испытаний, параметры измерений и требования к конструкции голосовых протезов. Это включает в себя необходимые процедуры для валидации их функциональности, а также спецификации материалов, которые должны использоваться при производстве. Правила проектирования направлены на обеспечение надежности и долговечности устройств в условиях клинической практики.
Документ также описывает важные технические детали, такие как условия испытаний, которые должны быть выполнены для подтверждения соответствия стандарту. Это включает методики оценки производительности протезов, а также классификацию типов устройств. Важным аспектом является определение измеряемых величин, таких как объем и давление, которые влияют на эффективность голосового протеза.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинского оборудования, научные лаборатории, а также контролирующие организации, занимающиеся регулированием медицинских технологий. Стандарт служит основным инструментом для обеспечения качества и безопасности в производстве голосовых протезов и охватывает значимые аспекты смежных областей, таких как физиология и акустика.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств. ISO 21917-2021 способствует улучшению охраны труда медперсонала и пациентов, а также повышает совместимость различных моделей голосовых протезов. Если в документе произошли изменения или дополнения, они касаются уточнения методов испытаний и новых материалов, что улучшает качество и надежность устройств в применении.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ISO 21915-3-2020 Textiles — Qualitative and quantitative analysis of some cellulose fibres (lyocell, cupro) and their blends — Part 3: Blend quantification using spectral analysis method
Ткани — Качественный и количественный анализ некоторых целлюлозных волокон (лиоцелл, купро) и их смесей — Часть 3: Количественное определение смесей с использованием метода спектрального анализа
ISO 21915-2-2020 Textiles — Qualitative and quantitative analysis of some cellulose fibres (lyocell, cupro) and their blends — Part 2: Blend quantification using light microscopy method
Ткани — Качественный и количественный анализ некоторых целлюлозных волокон (лиоцелл, купро) и их смесей — Часть 2: Количественное определение смесей с использованием метода световой микроскопии
ISO 21915-1-2020 Textiles — Qualitative and quantitative analysis of some cellulose fibres (lyocell, cupro) and their blends — Part 1: Fibre identification using scanning electron microscopy and spectral analysis methods
Ткани — Качественный и количественный анализ некоторых целлюлозных волокон (лиоцелл, купро) и их смесей — Часть 1: Идентификация волокон с использованием сканирующей электронной микроскопии и метода спектрального анализа
ISO 21919-1-2019
ISO 21919-2-2021 Physical device control — Interfaces for automated machine tending — Part 2: Safety and control interface
Физическое управление устройствами — Интерфейсы для автоматического обслуживания станков — Часть 2: Интерфейс безопасности и управления
ISO 21920-1-2021 Geometrical product specifications (GPS) — Surface texture: Profile — Part 1: Indication of surface texture
Геометрические технические спецификации (GPS) — Поверхностная текстура: Профиль — Часть 1: Индикация поверхностной текстуры