ISO 22236-2020 Traditional Chinese medicine — Thread-embedding acupuncture needle for single use Традиционная китайская медицина — Одноразовый иглорефлексионный катетер для нитевого иглоукалывания

Документ ISO 22236-2020 определяет требования к одноразовым иглам для Thread-embedding акупунктуры в традиционной китайской медицине. Он служит стандартом для производителей, лабораторий и контролирующих органов, обеспечивая основополагающие нормы при разработке и применении таких игл. Основное назначение документа — гарантировать безопасность и эффективность в медицинском использовании, а также соответствие установленным международным стандартам качества.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, включая методы тестирования, физические и биологические параметры, а также требования к материалам и конструкции иглы. В документе описываются процедуры контроля качества, которые необходимо проводить на всех этапах производственного процесса. Эти параметры помогают обеспечить постоянство и надежность продукции на рынке.

К важным техническим деталям документа относятся условия испытаний, классификация игл и параметры, которые необходимо измерять. В частности, документ устанавливает четкие требования к механическим и терапевтическим свойствам игл, включая глубину вхождения, устойчивость к изгибу и возможность стерилизации. Эти характеристики не только влияют на производственный процесс, но и непосредственно сказываются на конечном результате применения акупунктуры в практике.

Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинских изделий, исследовательские лаборатории и регулирующие организации, ответственные за контроль качества и безопасности изделий. Осознание всех аспектов, указанных в стандарте, позволяет им гарантировать соответствие продукции требованиями и ожиданиям потребителей.

Практическое значение документа заключается в повышении безопасности использования акопунктуры, улучшении качества медицинского обслуживания и снижении рисков, связанных с использованием несертифицированных игл. Стандарт способствует внедрению оптимальных условий труда и повышает совместимость акупунктурных процедур с другими методами традиционной медицины. Возможные изменения или дополнения к стандарту могут касаться новых технологий и методов, что подтверждает стремление к постоянному улучшению и адаптации к современным требованиям.