Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 23317-2014 Implants for surgery - In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials Имплантаты для хирургии — Внеочередная оценка способности имплантатов образовывать апатит
Документ «ISO 23317-2014» определяет методы in vitro оценки способности имплантатов к образованию апатита в организме. Основное назначение стандарта заключается в предоставлении производителям и лабораториям четких регламентов для оценки биосовместимости имплантируемых материалов. Этот стандарт важен для разработки безопасных и эффективных медицинских изделий, применяемых в хирургической практике.
Ключевые аспекты документа включают методы испытаний, параметры, которые необходимо измерять, и требования к условиям испытаний. В частности, оговариваются методы оценки, такие как имитация физиологических условий и контроль за процессом формирования апатита. Испытания проводятся в специально подготовленных растворах с учетом температуры и pH, что является важным для достоверности результатов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие тестирование материалов, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию имплантатов. Эти группы заинтересованы в точных и доступных методах оценки, которые могут обеспечить высокие стандарты качества и безопасности для продуктов, которые они разрабатывают и исследуют.
Практическое значение стандарта «ISO 23317-2014» заключается в повышении надежности и качества хирургических имплантатов, что непосредственно влияет на безопасность пациентов и эффективность проводимых операций. Рекомендованные методы позволят лучше учитывать совместимость материалов с тканями организма, что также способствует улучшению показателей здоровья и сокращению негативных последствий после хирургического вмешательства.
В последующих версиях документа могут быть введены изменения и дополнения, направленные на усовершенствование методов оценки и расширение их применения. Это будет способствовать более точной и глубокой оценке биосовместимости, что крайне важно в условиях постоянно развивающейся медицины и технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ISO 23316-1-2022 Tractors and machinery for agriculture and forestry — Electrical high-power interface 700 V DC / 480 V AC — Part 1: General
Тракторы и сельскохозяйственные машины — Электрический высокомощный интерфейс 700 В постоянного тока / 480 В переменного тока — Часть 1: Общие
ISO 23314-2-2021 Ships and marine technology — Ballast water management systems (BWMS) — Part 2: Risk assessment and risk reduction of BWMS using electrolytic methods
Суда и морская техника — Системы управления балластной водой (BWMS) — Часть 2: Оценка рисков и снижение рисков BWMS с использованием электролитических методов
ISO 23312-2022 Space systems — Detailed space debris mitigation requirements for spacecraft
Системы космического пространства — Подробные требования по предотвращению загрязнения космическим мусором для космических аппаратов
ISO 23318-2022 Milk, dried milk products and cream — Determination of fat content — Gravimetric method
Молоко, сухие молочные продукты и сливки — Определение содержания жира — Гравиметрический метод
ISO 23319-2022 Cheese and processed cheese products, caseins and caseinates — Determination of fat content — Gravimetric method
Сырое масло и продукты переработки сыра, казеин и казеинаты — Определение содержания жира — Гравиметрический метод
ISO 23320-2022 Workplace air — Gases and vapours — Requirements for evaluation of measuring procedures using diffusive samplers
Воздух рабочей зоны — Газы и пары — Требования к оценке методов измерения с использованием диффузионных отборников