ГОСТ 26332-84 (СТ СЭВ 4348-83) Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ 26332-84
 (СТСЭВ 4348-83)

Группа Р29

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР


ЭНДОСКОПЫ МЕДИЦИНСКИЕ

Маркировка, упаковка, транспортирование
и хранение

Medical endoscopes. Marking, packing, transportation
and storage

ОКП 94 4003

Срок действия с 01.07.85
до 01.07.90*
______________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу N 4-93 Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС  N 4, 1994 г.). -
Примечание изготовителя базы данных.

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ  Ю.А.Цепелев (руководитель темы); Л.А.Смирнова, канд. техн. наук

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В.В.Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20 ноября 1984 г. N 3943

Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы (далее - эндоскопы), предназначенные для осмотра полостей тела человека и для проведения различных манипуляций под контролем зрения (биопсия, коагуляция тканей, извлечение инородных тел), изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 4348-83.

1. МАРКИРОВКА

1.1. Маркировка эндоскопов - по ГОСТ 20790-82 и настоящему стандарту.

1.2. Эндоскопы должны иметь маркировку, содержащую товарный знак предприятия-изготовителя, порядковый номер эндоскопа и год выпуска (две последние цифры) и (если позволяют размеры эндоскопа) обозначение его типа (или шифра).

1.3. Отдельные заменяемые конструктивные элементы (один или несколько) эндоскопов должны иметь маркировку, содержащую порядковый номер эндоскопа и год выпуска (две последние цифры).

Допускается наносить на элементы обозначение типа (или шифра) эндоскопа и (или) номер чертежа элемента.

1.4. Эндоскопы, предназначенные для экспорта, и их отдельные заменяемые конструктивные элементы (один или несколько) должны иметь маркировку, содержащую порядковый номер эндоскопа и год выпуска (две последние цифры) и (если позволяют размеры эндоскопа) обозначение его типа (или шифра). Допускается наносить на элементы обозначение типа (или шифра) эндоскопа и (или) номер чертежа элемента.

1.5. Маркировка должна быть нанесена на нерабочую часть эндоскопа способами, обеспечивающими ясность и четкость ее изображения, например, глубоким травлением, тиснением, литьем, гравированием. Размер маркировки по высоте должен быть не менее 2 мм.

1.6. Маркировка должна оставаться прочной и разборчивой при эксплуатации эндоскопов, а также при транспортировании и хранении в условиях, установленных настоящим стандартом.

1.7. Маркировка не должна наноситься на эндоскопы или их конструктивные элементы, если ее по размерам невозможно разместить на нерабочих поверхностях. В этих случаях маркировку следует наносить только на футляр или ярлык (табличку).

1.8. Символы, наносимые на эндоскопы и их функциональные элементы, должны соответствовать ГОСТ 24263-80.

1.9. На футляре, являющемся неотъемлемой частью комплекта эндоскопа, должны быть нанесены:

наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;

наименование эндоскопа;

обозначение технических условий;

предупредительные надписи о допускаемых или недопускаемых способах стерилизации или дезинфекции.

1.10. На футляре эндоскопа, предназначенного для экспорта, на русском и английском языках должны быть нанесены:

надпись "Сделано в СССР";

наименование внешнеторговой организации (В/О "Медэкспорт");

товарный знак В/О "Медэкспорт";

наименование эндоскопа;