Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
Об утверждении СанПиН 2.1.3.2576-10 (утратило силу) СанПиН 2.1.3.2576-10 Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. Изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 4 марта 2010 года N 18
Об утверждении СанПиН 2.1.3.2576-10
Утратило силу в связи с отменой СанПиН 2.1.3.2576-10,
утвержденных настоящим постановлением, на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 18 мая 2010 года N 58
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.I), ст.3418; N 52 (ч.I), ст.6223; N 30 (ч.II), ст.3616; N 44, ст.4984; 2009, N 1, ст.17), постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)
1. Внести изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (приложение).
________________
Зарегистрированы Минюстом России 18.06.2003, регистрационный N 4709.
2. Утвердить СанПиН 2.1.3.2576-10.
3. СанПиН 2.1.3.2576-10 ввести в действие с 21 мая 2010 года.
Г.Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
27 апреля 2010 года,
регистрационный N 17017
Приложение
2.1.3. Медицинские учреждения
Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров
Изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2576-10
Утратили силу на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 18 мая 2010 года N 58
Внести изменение в раздел 8 "Требования к инвентарю и технологическому оборудованию", дополнив пунктом 8.5:
"8.5. Требования к изделиям медицинской техники (ИМТ) и изделиям медицинского назначения (ИМН).
________________
Распространяются на все виды изделий медицинской техники, в том числе содержащие источники ионизирующего излучения или применяемые для работ с ними (в части оценки соблюдения требований к физическим и другим факторам, источником которых могут являться данные изделия), а также на используемые при их изготовлении материалы.
8.5.1. Изделия медицинской техники в зависимости от степени риска развития неблагоприятных последствий для медицинского персонала и потребителей при их эксплуатации подразделяются на следующие типы, определяющие их последующую гигиеническую оценку и необходимые меры безопасности:
- низкой степени риска - изделия, генерирующие уровни физических факторов, не превышающие предельно допустимые значения, установленные для населения; не требующие принятия специальных мер безопасности и не представляющие опасности для пользователей при применении в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации (инструкции по эксплуатации и т.п.); изделия могут использоваться как в условиях профессионального применения, так и в быту;
- средней степени риска - изделия, генерирующие уровни физических факторов, превышающие предельно допустимые значения, установленные для населения, но не превышающие предельно допустимых величин, установленных для производственных воздействий; изделия могут использоваться в условиях профессионального применения без специальных ограничений; запрещается использование в быту;
- высокой степени риска - изделия, генерирующие уровни физических факторов, превышающие предельно допустимые значения, установленные для производственных воздействий, способные вызывать развитие профессиональных или производственно обусловленных заболеваний при несоблюдении требований безопасности, изложенных в нормативной документации (инструкциях по эксплуатации); изделия могут использоваться только в условиях профессионального применения с соблюдением комплекса мер защиты, обеспечивающего максимальное снижение риска для персонала (защита временем, расстоянием, средства коллективной и индивидуальной защиты, периодические медицинские осмотры, производственный контроль и т.п.).
8.5.2. Изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения, подтверждающие их соответствие действующему санитарному законодательству (указаны в приложении 9).
________________
Часть II ст.40 Федерального закона от 30.03.99 N 52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
8.5.3. Проведение испытаний и санитарно-эпидемиологической экспертизы изделий медицинской техники и медицинского назначения осуществляется в установленном порядке.
8.5.4. Фактические значения контролируемых показателей ИМТ и ИМН изложены в приложениях 9 и 10.
8.5.5. Установленные при испытаниях и гигиенической оценке ИМТ и ИМН фактические значения контролируемых показателей не должны превышать допустимых значений, установленных в приложениях 9 и 10.
________________
Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники (таблицы 1-32 приложения 9 и приложение 10), в Бюллетене не приводятся. - Прим.ред.
В случаях, когда уровни физических факторов, генерируемые изделиями медицинской техники, превышают допустимые значения, указанные в приложении 9 настоящего документа (изделия средней и высокой степени риска), то такие ИМТ должны использоваться только в условиях профессионального применения, а их оценка должна проводиться на соответствие предельно допустимых уровней (ПДУ) физических факторов, установленных для производственных воздействий с обязательным определением комплекса мер защиты персонала, обеспечивающим безопасную эксплуатацию ИМТ.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «Об утверждении СанПиН 2 1 3 2576 10» представляет собой санитарные правила и нормы, регулирующие требования к безопасности и качеству различных объектов, связанных с охраной здоровья населения. Он охватывает широкий спектр применения, включая производственные процессы, услуги, а также условия труда, что делает его актуальным для множества отраслей, таких как пищевая промышленность, здравоохранение и образование.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы оценки, параметры контроля и требования к соблюдению санитарных норм. В частности, документ устанавливает предельно допустимые концентрации вредных веществ, методы их измерения и процедуры, необходимые для проведения санитарно-эпидемиологических исследований. Эти аспекты важны для обеспечения соответствия объектов установленным стандартам безопасности.
Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний, классификацию объектов по степени опасности, а также измеряемые величины, такие как микробиологические и химические показатели. Это позволяет лабораториям и контролирующим органам проводить точные и обоснованные проверки, обеспечивая защиту здоровья населения и окружающей среды.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм. Эти группы должны быть осведомлены о требованиях, изложенных в документе, чтобы гарантировать соответствие своей деятельности установленным стандартам и требованиям законодательства.
Практическое значение СанПиН 2 1 3 2576 10 заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда. Соблюдение данных норм способствует снижению рисков для здоровья работников и потребителей, а также повышает уровень доверия к производителям и услугам. Это также обеспечивает совместимость с международными стандартами, что особенно важно в условиях глобализации экономики.
С момента его утверждения документ претерпел изменения и дополнения, касающиеся уточнения методов контроля и расширения перечня объектов, подпадающих под его действие. Эти изменения направлены на адаптацию стандартов к современным условиям и требованиям, что позволяет более эффективно решать задачи обеспечения безопасности и здоровья населения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»