Минздрав расширил перечень лекарств, производимых с использованием этанола

Министерство здравоохранения РФ расширило официальный перечень лекарственных препаратов, производимых с использованием этилового спирта. Изменения вносятся приказом Минздрава России от 20.02.2025 № 78 «О внесении изменений в перечень прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2024 г. № 746».

Согласно опубликованным изменениям, список пополнился четырьмя новыми наименованиями, а для восьми уже включенных в него препаратов были скорректированы технические характеристики, касающиеся формы выпуска и параметров упаковки. Обновленный перечень, изначально включавший 231 наименование, пополнился четырьмя новыми препаратами: «Валемидином», двумя комбинированными средствами на основе масла мяты перечной с добавлением настойки пустырника (в сочетании с фенобарбиталом или этилбромизовалерианом), а также экстрактом пантов благородного оленя. Помимо этого, для восьми существующих препаратов, включая камфору, муравьиный спирт, различные комбинации с мятным маслом, противогрибковые и антисептические средства, были пересмотрены характеристики лекарственной формы и параметры первичной упаковки.Эти нововведения являются следствием постановления Правительства РФ от 28 октября 2024 года № 1437 «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)». Документ регламентирует использование этанола с концентрацией выше 20% в фармацевтическом производстве. В контексте налоговой реформы, инициированной президентом в прошлом году, с 2025 года вводятся акцизы на этанол как фармацевтическое сырье. Для предотвращения роста цен на лекарства предусмотрен механизм налогового вычета при производстве медицинских препаратов, включая продукцию с содержанием спирта менее 20% и медицинские изделия, перечень которых определяется Минздравом.