Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
СанПиН 1.2.681-97 Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции
СанПиН 1.2.681-97
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА, НОРМЫ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Cosmetic and Parfumery Good Manufacturing Practice. Quality Assurance and Safety
Дата введения 1998-02-01
Сроком на 3 года*
________________
* См. ярлык "Примечания"
1. РАЗРАБОТАНО НИИ медицины труда РАМН
(Измерова Н.И., Безрукавникова Л.М., Богачева Н.А., Зильберг Л.Л., Иванова Л.А., Капралова О.А., Косульникова Н.А., Мальцева Н.М., Мигукина Н.А., Моргунова В.Н., Петрова Л.П., Позднякова Н.В., Просветова Н.К., Фролова Я.А., Шпакова Т.К.)
2. УТВЕРЖДЕНО Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации N 26 от 20 ноября 1997 г.
3. Введено впервые.
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Санитарные правила и нормы "Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции" устанавливают требования к производству, хранению и транспортировке парфюмерно-косметической продукции, а также правила контроля качества, обеспечивающие ее безопасность.
1.2. Настоящие санитарные правила и нормы (далее Санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации № 625 от 5 июня 1994 г., обязательны для соблюдения на территории Российской Федерации всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.
1.3. Настоящие санитарные правила содержат общие требования для всех видов ПК продукции (Приложения 1, 2, 3), органолептические и физико-химические параметры отдельных видов ПК продукции (Приложение 4) и список веществ, которые не должны входить в состав парфюмерно-косметических средств (Приложение 5).
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
2.1. Брак. Продукция, не соответствующая требованиям НТД
2.2. Входной контроль. Контроль продукции поставщика, поступившей на предприятие и предназначаемой для использования при изготовлении ПК продукции.
2.3. Выборочный контроль. Контроль, при котором решение о качестве контролируемой партии принимается по результатам контроля одной или нескольких выборок.
2.4. Качество продукции. Совокупность свойств продукции, обуславливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением. Контроль качества продукции. Проверка с помощью утвержденных методов соответствия показателей качества продукции установленным требованиям.
2.5. Маркировка: Термин имеет два отдельных значения: А - обозначает печатный материал на контейнере (этикетку, картон-вкладыш и др. печатные материалы); В - обозначает процесс прикрепления этикеток к контейнерам.
2.6. Нормативная документация (НД). Комплект документов, устанавливающих требования к изготовлению, контролю, хранению, транспортированию и применению ПК продукции, разработанных и утвержденных в установленном порядке. В комплект НД на каждый вид ПК продукции, как правило, входят регламент производства, технические требования, рецептура, согласованная с Госкомсанэпиднадзором РФ на основании микробиологических, токсикологических и клинико-лабораторных заключений, аннотация по применению ПК продукции.
2.7. Парфюмерно-косметическая продукция (ПК продукция). Средства (вещества или препараты) для нанесения на тело человека с целью очищения, устранения запаха, защиты, придания привлекательного внешнего вида.
2.8. Операционный контроль. Контроль продукции или процесса во время выполнения либо после завершения технологической операции.
2.9. Параметр продукции. Признаки продукции, количественно характеризующие ее свойства.
2.10. Показатель качества. Количественная характеристика свойств продукции, входящая в качество, рассматриваемая применительно к условиям потребления.
2.11. Производственный контроль. Контроль, осуществляемый на стадии производства.
2.12. Производство. Все операции, относящиеся к созданию, включая получение сырья и других исходных материалов, процесс изготовления продукции, ее расфасовка, этикетирование, упаковка.
2.13. Партия. Количество сырья или одноименной готовой продукции, полученное за одну смену и оформленное одним документом о качестве.
2.14. Сохраняемость (стабильность) продукции. Средняя продолжительность сохранения основных показателей качества продукции.
2.15. Спецификация. Детальное описание требований, которым должны соответствовать используемые материалы, сырье, готовая продукция. Спецификации являются основой для оценки качества.
2.16. Стабильность технологического процесса. Свойство технологического процесса, обуславливающее постоянство распределения его контролируемых параметров.
2.17. Сырье. Все ингредиенты используемые при изготовлении продукции, независимо от того остаются ли они неизмененными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса.
2.18. Упаковка. Все операции, включая маркировку, которые проводятся с готовой продукцией, чтобы получить конечную продукцию.
2.19. Упаковочный материал. Любой материал, включая печатный, служащий для упаковки продукции, кроме внешней упаковки, используемой для транспортировки.
2.20. Этикетка. Напечатанная этикетка, прикрепленная непосредственно к упаковке ПК продукции.
3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДПРИЯТИЯМ, ВЫПУСКАЮЩИМ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКУЮ ПРОДУКЦИЮ
3.1. Общие положения
3.1.1. Настоящие санитарные правила распространяются на предприятия, производящие парфюмерно-косметическую продукцию (далее ПК продукцию) независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.
3.1.2. Проектирование новых и реконструкция существующих предприятий, производящих ПК продукцию должны производиться в соответствии с настоящими санитарными правилами.
3.1.3. Ввод в эксплуатацию вновь строящихся, реконструируемых и капитально отремонтированных предприятий по производству ПК продукции должен производиться по согласованию с центрами Госсанэпиднадзора.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «СанПиН 1.2.681-97 Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции» устанавливает обязательные нормы и правила, направленные на обеспечение безопасности и гигиеничности парфюмерно-косметических изделий. Основное назначение данного документа заключается в регламентации условий производства, хранения и транспортировки продукции, а также в установлении требований к сырью и компонентам, используемым в производстве.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры качества и безопасности, а также требования к упаковке и маркировке парфюмерно-косметической продукции. В частности, в документе описаны методы определения токсичности, микробиологической безопасности и стабильности продукции, что позволяет гарантировать ее соответствие установленным нормам.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и срок хранения образцов, а также классификации продукции по видам и назначениям. Измеряемые величины, такие как уровень pH, содержание активных веществ и наличие вредных примесей, также играют значительную роль в оценке качества и безопасности конечного продукта.
Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей парфюмерно-косметической продукции, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм и правил. Эти группы заинтересованы в обеспечении соответствия продукции требованиям безопасности и гигиеничности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья потребителей. Соблюдение установленных норм позволяет минимизировать риски, связанные с использованием косметических средств, а также обеспечивает их совместимость с другими продуктами.
С момента принятия документа в него были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых веществ. Эти дополнения направлены на повышение актуальности и эффективности контроля за качеством парфюмерно-косметической продукции в условиях современного рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 51108-97 Услуги бытовые. Химическая чистка. Общие технические условия (с Изменениями N 1, 2)
ГОСТ Р 51142-98 Услуги бытовые. Услуги парикмахерских. Общие технические условия (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 51150-98 Продукция, свободная от хлорорганических соединений. Знак "Свободно от хлора"
МУК 4.1.033-95 Методы контроля. Химические факторы. Определение селена в продуктах питания
МУК 4.1.032-95 Определение аманитинов и фаллоидина в сырых грибах и продуктах их переработки
Методические указания по определению нитратов и нитритов в продукции растениеводства