ГОСТ 4.370-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Механические анализаторы биологических жидкостей. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.370-85

Группа T51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

МЕХАНИЧЕСКИЕ АНАЛИЗАТОРЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ

Номенклатура показателей

Product-quality index system. Mechanical analysers of biological liquids.
Nomenclature of indices

ОКП 94 4311, 94 4163

Дата введения 1987-01-01

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

Г.А.Матюшин; В.Г.Желтов; Р.А.Болдырев; Н.В.Васильковская; Е.И.Смирнов; 3.Н.Пучкова; Ю.Б.Комиссаров; А.Д.Деларов; В.В.Белов; Л.И.Шифрин; У.А.Ватмахер

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. начальника Технического управления Н.Г.Федоров

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г. N 4202

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей из стекла (далее - 1) и анализатора гемокоагуляции электромеханического (далее - 2), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕХАНИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства механических анализаторов приведены в табл.1.

Таблица 1


Наименование показателя качества	Обозначение показателя качества	Наименование характеризуемого свойства
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
1.1. Функциональные показатели
1.1.1. Диапазон измерения модуля упругости, Н/м		Функциональная возможность
1.1.2. Цена деления, г/л, мл, мм	-	Возможность снимать показания с определенной точностью
1.1.3. Допускаемая погрешность, %, мл, мм, относительные единицы вязкости	-	Точность измерения
1.1.4. Объем пробы, мл	-	Объем вещества, необходимого для проведения исследования
1.1.5. Эффективная ширина записи		-

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

4.370-85

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт 03.120 Качество

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 4 370 85» представляет собой стандарт, регулирующий систему показателей качества продукции, относящейся к механическим анализаторам биологических жидкостей. Основное назначение данного документа заключается в установлении единой номенклатуры показателей, необходимых для оценки качества и функциональности таких анализаторов. Стандарт находит применение в области медицинской диагностики, научных исследований и производстве оборудования для лабораторий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном ГОСТе, являются методы испытаний, параметры, которые должны быть измерены, а также требования к точности и надежности работы анализаторов. В документе описываются основные процедуры, которые необходимо соблюдать при проведении испытаний, что обеспечивает единообразие в оценке качества продукции. Также устанавливаются критерии для оценки соответствия заявленным характеристикам, что способствует повышению уровня доверия к результатам анализов.

Среди важных технических деталей, содержащихся в стандарте, можно выделить условия испытаний, которые включают в себя температурные и влажностные параметры, а также спецификацию измеряемых величин, таких как точность, воспроизводимость и стабильность показаний. Стандарт также включает классификацию различных типов анализаторов, что позволяет производителям и пользователям правильно выбирать оборудование в зависимости от специфики выполняемых задач. Это способствует более эффективному использованию ресурсов и повышению качества диагностики.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей механических анализаторов, лаборатории, осуществляющие диагностику, а также контролирующие органы, занимающиеся проверкой соответствия оборудования установленным требованиям. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения высоких стандартов качества и безопасности в области медицинских услуг. Он также помогает в формировании единого подхода к оценке и сертификации продукции на рынке.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда в лабораториях. Применение данного ГОСТа способствует повышению совместимости различных моделей анализаторов, что важно для обеспечения надежности и точности диагностических процессов. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения методик испытаний и расширения номенклатуры показателей, что позволяет учитывать современные достижения в области медицинской техники и научных исследований.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.