Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования (с Изменением N 1)
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Группа Т59
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Системы менеджмента качества
ТРЕБОВАНИЯ
Quality management systems. Requirements
ОКС 03.120.10
ОКСТУ 0025
Дата введения 2001-08-31
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)
ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 года N 333-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9001-2000 "Системы менеджмента качества. Требования"
5 ИЗДАНИЕ (ноябрь 2005 года) с Изменением N 1, принятым в июле 2003 года (ИУС 10-2003)
Введение*
____________
* Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9001-2000.
Общие положения
Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.
Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.
При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.
Процессный подход
Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться "процессным подходом".
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
а) понимания и выполнения требований;
б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;
г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4-8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, не детализируя их.
Примечание - Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл "Plan - Do - Check - Act" (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9001 2001 Системы менеджмента качества. Требования с Изменением N 1» является национальным стандартом, который устанавливает требования к системам менеджмента качества (СМК) организаций. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении способности организации последовательно предоставлять продукцию и услуги, которые соответствуют требованиям клиентов и применимым законодательным нормам. Стандарт применяется в различных отраслях, включая промышленность, услуги и образование, что делает его универсальным инструментом для повышения качества.
Ключевые аспекты, регламентируемые стандартом, включают установление и документирование процессов, управление ресурсами, мониторинг и измерение процессов, а также анализ данных для улучшения системы менеджмента качества. Стандарт требует от организаций определения процессов, необходимых для достижения целей качества, а также установления критериев и методов для оценки этих процессов. Это позволяет организациям более эффективно управлять качеством своей продукции и услуг, а также реагировать на изменения в требованиях клиентов.
Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний и измеряемых величин, таких как удовлетворенность клиентов, эффективность процессов и качество продукции. Стандарт также включает рекомендации по проведению внутренних аудитов и анализу результатов, что способствует выявлению областей для улучшения. Классификации и параметры, используемые в стандарте, помогают организациям систематизировать подходы к управлению качеством и обеспечивают единообразие в оценке результатов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей, поставщиков, лаборатории и контролирующие органы, которые заинтересованы в внедрении эффективных систем менеджмента качества. Стандарт служит основой для сертификации систем менеджмента качества и может быть использован как инструмент для повышения доверия со стороны клиентов и партнеров. Также он способствует созданию единой базы для оценки качества продукции и услуг на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Внедрение СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 способствует снижению рисков, связанных с производственными процессами, и повышению уровня удовлетворенности клиентов. Кроме того, изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к документированию процессов и управлению рисками, что делает его более актуальным для современных реалий бизнеса.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности (с Изменением N 1)
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (с Изменением N 1)
ТР 95.02-99 Технологический регламент производства строительно-монтажных работ при возведении зданий и сооружений. Монтаж наружных тепловых сетей с индустриальной теплоизоляцией
ГОСТ 12916-89 (СТ СЭВ 399-88) Транспортирование радиоактивных веществ. Термины и определения
ГОСТ 14105-76 Детекторы ионизирующих излучений. Термины и определения (с Изменениями N 1, 2)
ГОСТ 14337-78 Средства измерений ионизирующих излучений. Термины и определения (с Изменением N 1)