ГОСТ 23643-79 Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Параметры (с Изменениями N 1, 2)

ГОСТ 23643-79

Группа Ф32

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТЫ РАДИОИЗОТОПНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ВНУТРИПОЛОСТНЫЕ ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ

Параметры

Radioisotope therapeutical apparatuses for contact irradation. Parameters

ОКП 43 6300

Дата введения 1980-07-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 24.05.79 N 1840

2. Срок проверки - 1996 г.; периодичность проверки - 5 лет

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. Ограничение срока действия снято Постановлением Госстандарта СССР N 800 от 5 июня 1991 г.

5. ИЗДАНИЕ (ноябрь 2001 г.) с Изменениями N 1, 2, утвержденными в сентябре 1986 г., июне 1991 г. (ИУС 11-86, 9-91)

1. Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения (далее - аппараты).

Стандарт устанавливает основные параметры и нормы гамма-, бета- и нейтронно-терапевтических аппаратов.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

(Измененная редакция, Изм. N 2)

2. Основные параметры аппаратов должны соответствовать указанным в таблице.


Наименование параметра	Норма
Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от закрытого радионуклидного источника излучения (далее - источник излучения), используемого в гамма-терапевтических аппаратах, А/кг, (Р/с)	(14, 28, 56, 112, 224, 448)·10 (55, 110, 220, 440, 880, 1760)·10
Выход нейтронов от источника излучения с радионуклидом калифорний-252, используемого в нейтронно-терапевтических аппаратах*, нейтр/с	(0,01; 0,05; 0,25; 1,25; 6,25)·10
Активность радионуклида в источнике бета-излучения с радионуклидами стронций-90-иттрий-90, используемых в бета-терапевтических аппаратах*, Бк(мКи)	(0,37; 1,85; 9,25; 46,25; 231,25)·10 (0,1; 0,5; 2,5; 12,5; 62,5)
Число источников излучения, транспортируемых по одному ампулопроводу в аппаратах с неподвижным облучателем, шт.	От 1 до 10
Активная длина облучателя, формируемого в аппаратах с подвижным облучателем, мм	От 5 до 250
Число ампулопроводов, шт.	От 1 до 24
Абсолютная погрешность фиксации источника излучения в положении облучения, мм:
в радиальном направлении	±1
в продольном направлении, не более	2
Относительная погрешность отсчета заданного времени облучения, %, не более	0,63; 1,00

_______________

* При использовании в аппаратах источников излучения с радионуклидами, не указанными в настоящем стандарте, их радиационнофизические параметры устанавливаются в значениях норм, приведенных в таблице.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

23643-79

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 23643-79 Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения Параметры с Изменениями N 1, 2» устанавливает требования к аппаратам, используемым для контактного облучения в терапии с применением радиоизотопов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения данных аппаратов в медицинских учреждениях. Сфера его применения охватывает как клинические, так и исследовательские области, связанные с радиационной терапией.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые должны соблюдаться при производстве и эксплуатации аппаратов, а также требования к их конструкции и безопасности. Основное внимание уделяется характеристикам, влияющим на качество облучения, включая стабильность источников радиации, их геометрические параметры и условия эксплуатации. Также рассматриваются процедуры контроля качества и методики измерения доз облучения.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, классификацию аппаратов по их функциональным характеристикам и измеряемые величины, такие как дозы радиации, распределение облучения и время экспозиции. Эти параметры критически важны для обеспечения точности и безопасности терапевтических процедур, что непосредственно влияет на результаты лечения пациентов. Стандарт также включает рекомендации по техническому обслуживанию и проверке исправности оборудования.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области радиационной безопасности. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих методик, что способствует повышению уровня медицинского обслуживания.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, качество предоставляемых услуг и соблюдение норм охраны труда. Он также способствует улучшению совместимости между различными моделями аппаратов, что важно для обеспечения их эффективного использования в различных условиях. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения параметров испытаний и расширения требований к безопасности, что позволяет адаптировать его к современным условиям эксплуатации и новым технологиям в области радиационной терапии.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.