ГОСТ 23455-79 Препарат "Мастоприм". Технические условия (с Изменением N 1)

ГОСТ 23455-79

Группа Н08

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРЕПАРАТ "МАСТОПРИМ"

Технические условия

Preparation "Mastoprim". Specifications

МКС 67.050
67.100.10
ОКП 24 9981

Дата введения 1980-01-01

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30 января 1979 г. N 335 дата введения установлена 01.01.80

Ограничение срока действия снято по протоколу N 4-93 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)

ИЗДАНИЕ (сентябрь 2008 г.) с Изменением N 1, утвержденным в августе 1984 г. (ИУС 11-84)

Настоящий стандарт распространяется на препарат "Мастоприм", предназначенный для определения примеси анормального молока (молозива, стародойного молока и молока коров с субклинической формой мастита) в сборном молоке.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Препарат "Мастоприм" должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологической инструкции, утвержденной в установленном порядке, с соблюдением санитарных норм и правил, установленных Министерством здравоохранения СССР.

1.2. Для приготовления препарата применяют следующее сырье:

сульфанол по нормативной документации;

гидроокись натрия по ГОСТ 4328-77.

1.3. Препарат "Мастоприм" по органолептическим и химическим показателям должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.


Наименование показателя	Характеристика и норма
Внешний вид	Однородный порошок
Цвет	Желтовато-белый
Массовая доля спирторастворимых веществ, %, не менее	55
Массовая доля гидроокиси натрия, %	21±1
Массовая доля влаги, %, не более	5

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Препарат "Мастоприм" принимают партиями. Под партией понимают количество препарата, выработанное из однородного сырья за одну рабочую смену и фасованное из одного помола в однородную тару и оформленное одним документом о качестве.

2.2. Документ о качестве должен содержать:

наименование предприятия-изготовителя;

наименование продукции и номер партии;

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 23455-79 Препарат "Мастоприм". Технические условия (с Изменением N 1)

Номер документа

23455-79

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

67 Производство пищевых продуктов 67.050 Общие методы проверки и анализа пищевых продуктов

67 Производство пищевых продуктов 67.100 Молоко и молочные продукты

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 23455-79 Препарат Мастоприм. Технические условия с Изменением N 1» устанавливает требования к препарату Мастоприм, который используется в медицинских и фармацевтических целях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности данного препарата, а также в регламентации его производственных процессов и контроля на всех этапах — от производства до применения в клинической практике.

Стандарт включает ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры качества, а также требования к упаковке и хранению препарата. В документе описаны процедуры контроля, которые должны соблюдаться производителями и лабораториями, занимающимися анализом и испытанием Мастоприма. Важным элементом является также указание на допустимые пределы содержания активных веществ и примесей, что обеспечивает соответствие препарата установленным нормам.

Среди технических деталей, регламентируемых стандартом, выделяются условия испытаний, включая температурные режимы, методы анализа и измеряемые величины. Также документ содержит указания по классификации препарата в зависимости от его химического состава и терапевтического действия. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения точности и достоверности результатов испытаний.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за качеством фармацевтической продукции. Стандарт служит основой для разработки методик контроля и оценки качества Мастоприма, что способствует повышению уровня безопасности и эффективности его применения в медицинской практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских препаратов, а также в обеспечении охраны труда при их производстве. Соблюдение установленных требований и процедур позволяет минимизировать риски, связанные с использованием препарата, и гарантирует его совместимость с другими лекарственными средствами. Изменение N 1 к документу уточняет некоторые параметры испытаний и добавляет новые требования, что способствует улучшению контроля качества и повышению надежности препарата.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.