ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия (с Изменениями N 1-6)

Документ ГОСТ 10782-85 устанавливает технические условия на стеклянные бутылки, предназначенные для хранения и транспортировки крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Этот стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных лабораториях и организациях, занимающихся переработкой и использованием крови и её компонентов. Основная цель документа — обеспечить безопасность и качество упаковки, что критически важно для сохранения биологических свойств крови и препаратов.

Стандарт регламентирует основные параметры, такие как размеры, форма, материал, а также методы испытаний на прочность и герметичность бутылок. Важными аспектами являются требования к стерилизации упаковки, которые должны соответствовать установленным нормам для предотвращения загрязнения и обеспечения безопасности при использовании. Также в документе описываются методы контроля качества, включая визуальный осмотр и испытания на физические характеристики.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и давление, а также классификацию бутылок в зависимости от их назначения. Измеряемые величины, например, объем и масса, должны соответствовать установленным пределам, что позволяет гарантировать совместимость с медицинским оборудованием и другими компонентами системы трансфузии. Эти параметры имеют критическое значение для обеспечения эффективного и безопасного использования препаратов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стеклянной упаковки, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность медицинской продукции. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения единства требований и повышения уровня безопасности в области медицинских услуг, что, в свою очередь, способствует улучшению качества лечения пациентов.

Практическое значение ГОСТ 10782-85 заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда в процессе работы с биологическими материалами. Стандарт помогает минимизировать риски, связанные с использованием некачественной упаковки, и обеспечивает совместимость между различными компонентами системы трансфузии. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к методам испытаний и параметрам, что позволяет улучшить контроль качества и адаптировать стандарт к современным требованиям.