ГОСТ 19126-79 (СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85, СТ СЭВ 6724-89) Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия (с Изменениями N 1-7)

Документ «ГОСТ 19126-79 СТ СЭВ 3653-82 СТ СЭВ 2479-80 СТ СЭВ 3930-82 СТ СЭВ 5462-85 СТ СЭВ 6724-89 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия с Изменениями N 1-7» является основополагающим стандартом, регулирующим требования к медицинским металлическим инструментам. Он применяется в области здравоохранения, производстве медицинских изделий, а также в научных и исследовательских учреждениях, занимающихся разработкой и испытанием медицинских инструментов.

Стандарт устанавливает ключевые регламентируемые аспекты, включая методы испытаний, параметры качества и безопасности, а также требования к материалам, из которых изготавливаются медицинские инструменты. В документе подробно описаны процедуры контроля качества, которые должны соблюдаться на всех этапах производства и эксплуатации данных инструментов, что обеспечивает их соответствие установленным нормам.

Технические детали стандарта охватывают условия испытаний, такие как механические и физические характеристики, а также классификацию инструментов в зависимости от их назначения и функциональных возможностей. Измеряемые величины, включая прочность, коррозионную стойкость и биосовместимость, являются обязательными для оценки соответствия инструментов установленным требованиям.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит важным ориентиром для всех участников процесса, обеспечивая единые требования и подходы к производству и проверке медицинских инструментов.

Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских инструментов, что, в свою очередь, напрямую сказывается на охране труда и здоровье пациентов. Совместимость инструментов с другими медицинскими изделиями также является важным аспектом, способствующим эффективному лечению и диагностике.

Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и требований к документации, что позволяет повысить уровень контроля качества и улучшить процесс сертификации медицинских инструментов. Эти дополнения обеспечивают более строгие критерии для оценки соответствия и помогают адаптировать стандарт к современным требованиям отрасли.