ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-84) Шприцы инъекционные однократного применения

Документ «ГОСТ 24861 91 ИСО 7886 84 Шприцы инъекционные однократного применения» устанавливает требования к инъекционным шприцам, предназначенным для одноразового использования в медицинских целях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения шприцев в клинической практике. Он охватывает как аспекты производства, так и условия эксплуатации, что делает его актуальным для различных медицинских учреждений и производителей медицинского оборудования.

В стандарте регламентируются ключевые параметры, такие как объем шприца, материал, из которого он изготовлен, а также методы стерилизации. Также описываются требования к конструкции шприцев, включая характеристики поршня и иглы, что позволяет гарантировать надежность и безопасность при проведении инъекций. Эти параметры являются критически важными для обеспечения точности дозирования и минимизации риска инфекций.

Технические детали, описанные в документе, включают условия испытаний на прочность и герметичность, а также методы контроля качества шприцев. Классификация шприцев по различным категориям, таким как объем и тип иглы, позволяет производителям и медицинским работникам выбирать наиболее подходящий продукт в зависимости от специфики медицинских процедур. Измеряемые величины, такие как давление и объем, также играют важную роль в оценке качества шприцев.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность медицинских инструментов. Стандарт служит основой для сертификации продукции и обеспечивает единые критерии оценки, что способствует повышению уровня доверия к медицинским изделиям на рынке.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ 24861 91 ИСО 7886 84 позволяет снизить риск осложнений, связанных с использованием некачественных шприцев, а также улучшить общие условия охраны труда медицинского персонала. Стандарт также способствует совместимости различных медицинских изделий, что важно для комплексного подхода к лечению пациентов.

С момента его принятия стандарт претерпел некоторые изменения и дополнения, направленные на уточнение требований к материалам и методам испытаний. Эти изменения обеспечивают актуальность документа в условиях современного рынка и технологий, что позволяет производителям адаптироваться к новым требованиям и улучшать качество своей продукции.