Главная

Документы

ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия (с Изменениями N 1-4)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия (с Изменениями N 1-4)

ГОСТ 25981-83
(СТ СЭВ 3934-82)

Группа Р21

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ИГЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ

Общие технические условия

Surgical needles.
General specifications

ОКП 94 3212

Срок действия с 01.07.84
до 01.07.89*
________________
* Ограничение срока действия снято постановлением
Госстандарта СССР от 15.12.88 N 3.
(ИУС N 3, 1989 год). - Примечание изготовителя базы данных.

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

Д.Ф.Мухамедшин (руководитель темы), В.X.Сабитов, А.Е.Коваленко

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В.В.Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30 ноября 1983 г. N 5610

ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20.03.87 N 823 с 01.07.87, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 15.12.88 N 4126 с 01.07.89, Изменение N 3, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 19.12.89 N 3824 с 01.06.90, Изменение N 4, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 06.08.90 N 2361 с 01.02.91

Изменения N 1, 2, 3, 4 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 6 1987 год, ИУС N 3 1989 год, ИУС N 3 1990 год, ИУС N 11 1990 год

Настоящий стандарт распространяется на хирургические иглы, применяемые для сшивания тканей при хирургических операциях, и устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.

Стандарт не распространяется на атравматические и специальные иглы.

Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3934-82 приведена в приложении 1.

Номенклатура показателей качества хирургических игл приведена в приложении 2.

Все требования стандарта являются обязательными.

(Измененная редакция, Изм. N 2, 4).

1. ТИПЫ

1.1. Иглы в зависимости от конструкции подразделяют на типы:

0 - прямые;

1 - прямые с изогнутым концом;

2 - изогнутые на окружности;

3 - изогнутые на окружности;

4 - изогнутые на окружности;

5 - изогнутые на окружности.

1.2. Иглы подразделяют на следующие исполнения:

в зависимости от формы острия:

А - с круглым острием,

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия (с Изменениями N 1-4)

Номер документа

25981-83

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия с Изменениями N 1, 4» определяет требования к хирургическим иглам, их конструкции, материалам, а также методам испытаний и контроля качества. Стандарт применяется в области медицинского оборудования и предназначен для производителей, поставщиков, лабораторий, а также контролирующих органов, занимающихся оценкой соответствия продукции. Основная цель документа — обеспечить безопасность и эффективность использования хирургических игл в медицинской практике.

В ГОСТе регламентируются ключевые аспекты, такие как размеры, форма, механические свойства и методы стерилизации игл. Установлены требования к материалам, из которых изготавливаются иглы, а также к их обработке и упаковке. Стандарт также описывает методики испытаний на прочность, остроту и устойчивость к коррозии, что позволяет гарантировать высокое качество продукции на всех этапах её жизненного цикла.

Важные технические детали включают классификацию игл по назначению и типу, а также условия испытаний, которые должны проводиться в специализированных лабораториях с использованием стандартизированного оборудования. Параметры, подлежащие измерению, включают диаметр, длину, а также характеристики остроты и прочности игл. Эти показатели критически важны для обеспечения точности и безопасности хирургических вмешательств.

Целевая аудитория стандарта включает не только производителей хирургических игл, но и медицинские учреждения, использующие эти изделия, а также исследовательские и контрольные лаборатории. Понимание требований, изложенных в документе, позволяет участникам рынка улучшать качество своей продукции и соответствовать актуальным нормам и стандартам. Это, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности при проведении медицинских процедур.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ 25981-83 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных или несоответствующих стандартам игл, что особенно важно для охраны здоровья пациентов. Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения требований к материалам и методам испытаний, что позволяет адаптировать его к современным условиям производства и медицинской практики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.