ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия (с Изменениями N 1-4)

Документ «ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия с Изменениями N 1, 4» определяет требования к хирургическим иглам, их конструкции, материалам, а также методам испытаний и контроля качества. Стандарт применяется в области медицинского оборудования и предназначен для производителей, поставщиков, лабораторий, а также контролирующих органов, занимающихся оценкой соответствия продукции. Основная цель документа — обеспечить безопасность и эффективность использования хирургических игл в медицинской практике.

В ГОСТе регламентируются ключевые аспекты, такие как размеры, форма, механические свойства и методы стерилизации игл. Установлены требования к материалам, из которых изготавливаются иглы, а также к их обработке и упаковке. Стандарт также описывает методики испытаний на прочность, остроту и устойчивость к коррозии, что позволяет гарантировать высокое качество продукции на всех этапах её жизненного цикла.

Важные технические детали включают классификацию игл по назначению и типу, а также условия испытаний, которые должны проводиться в специализированных лабораториях с использованием стандартизированного оборудования. Параметры, подлежащие измерению, включают диаметр, длину, а также характеристики остроты и прочности игл. Эти показатели критически важны для обеспечения точности и безопасности хирургических вмешательств.

Целевая аудитория стандарта включает не только производителей хирургических игл, но и медицинские учреждения, использующие эти изделия, а также исследовательские и контрольные лаборатории. Понимание требований, изложенных в документе, позволяет участникам рынка улучшать качество своей продукции и соответствовать актуальным нормам и стандартам. Это, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности при проведении медицинских процедур.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ 25981-83 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных или несоответствующих стандартам игл, что особенно важно для охраны здоровья пациентов. Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения требований к материалам и методам испытаний, что позволяет адаптировать его к современным условиям производства и медицинской практики.