ГОСТ 17404-81 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия

Документ «ГОСТ 17404 81 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия» устанавливает требования к сапной сыворотке, используемой в лабораторной практике для проведения реакции связывания комплемента (РСКом). Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства методов испытаний и контроля качества данного биологического материала, что является важным для диагностики инфекционных и аутоиммунных заболеваний.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы получения, хранения и транспортировки сыворотки, а также требования к её физико-химическим и биологическим свойствам. В документе описаны методы испытаний, параметры, которые необходимо контролировать, и допустимые пределы отклонений, что обеспечивает надежность результатов, получаемых в ходе лабораторных исследований.

Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно отметить условия хранения сыворотки, которые должны быть строго соблюдены для предотвращения потери активности. Также документ содержит информацию о классификации сыворотки в зависимости от её назначения и специфики применения, что позволяет лабораториям правильно выбирать необходимые реагенты для своих исследований.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей сыворотки, лаборатории, занимающиеся диагностикой, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых методов диагностики, а также для повышения уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лабораторных исследований. Соблюдение требований ГОСТа способствует повышению достоверности результатов, что, в свою очередь, влияет на эффективность диагностики и лечения заболеваний. Стандарт также способствует улучшению условий труда в лабораториях, устанавливая четкие требования к обращению с биологическими материалами.

В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся методов испытаний и уточнения требований к качеству. Это необходимо для адаптации стандарта к современным научным достижениям и технологическим процессам, что позволяет поддерживать его актуальность и соответствие международным нормам.