ГОСТ 24027.0-80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб

Документ «ГОСТ 24027 0 80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб» устанавливает основные требования и методы, касающиеся приемки и отбора проб растительного сырья, используемого в фармацевтической и медицинской практике. Он применяется в различных областях, связанных с производством и контролем качества лекарственных средств, включая фармацевтические предприятия, лаборатории и контролирующие органы.

Ключевыми аспектами данного стандарта являются методы отбора проб, параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, а также требования к условиям хранения и транспортировки растительного сырья. Стандарт определяет порядок отбора проб в зависимости от типа сырья, а также рекомендует количество и объем проб для проведения аналитических исследований.

В документе также регламентируются условия испытаний, включая температурные режимы, влажность и другие факторы, которые могут повлиять на качество и безопасность растительного сырья. Установлены классификации растительного сырья, а также измеряемые величины, такие как содержание активных веществ, микробиологические показатели и наличие загрязняющих веществ.

Целевая аудитория стандарта включает производителей лекарственных средств, исследовательские и контрольные лаборатории, а также государственные органы, осуществляющие контроль за качеством и безопасностью лекарственных препаратов. Это позволяет обеспечить единый подход к оценке качества растительного сырья на всех этапах его производства и использования.

Практическое значение данного стандарта заключается в повышении качества и безопасности лекарственных средств, а также в обеспечении совместимости различных видов растительного сырья. Стандарт способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественного сырья, что, в свою очередь, влияет на безопасность пациентов и эффективность лечения.

Внесенные изменения и дополнения в стандарт касаются уточнения методов отбора проб и обновления требований к условиям их хранения. Это позволяет адаптировать стандарт к современным условиям производства и контроля, обеспечивая актуальность и надежность регламентируемых процедур.