Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51094-97 (ИСО 3107-88) Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51094-97
(ИСО 3107-88)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЦЕМЕНТНЫЕ НА ОСНОВЕ ОКСИДА ЦИНКА С ЭВГЕНОЛОМ И БЕЗ ЭВГЕНОЛА
Общие технические требования и методы испытаний
Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods
ОКС 11.060.10
ОКСТУ 9391
Дата введения 1998-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
ВНЕСЕН Отделом стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23.09.97 N 338
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 3107-88 "Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) представляет собой объединение национальных организаций по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Разработка международных стандартов осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член может принимать участие в работе любого технического комитета по интересующему его вопросу. Правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехнических изделий.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, перед утверждением их Советом ИСО в качестве международных стандартов направляются на рассмотрение всем комитетам-членам. В соответствии с процедурой ИСО их должны одобрить не менее 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Международный стандарт ИСО 3107 разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология".
Настоящее второе издание отменяет и заменяет первые издания ИСО 3106-74 и ИСО 3107-74.
При пользовании международными стандартами следует иметь в виду, что они периодически пересматриваются и ссылки в тексте на какой-либо другой стандарт относятся к его последнему изданию, если не указано иначе.
Специальные качественные и количественные требования по биологической безопасности не включены в настоящий стандарт.
Дополнительные требования, отражающие потребности экономики страны, приведены в приложении А.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для неводных на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола цементных стоматологических материалов (далее - цементы), поставляемых в форме: порошок - жидкость или паста - паста, и предназначенных для применения в стоматологической практике непосредственно в полости рта. Указанные цементы могут содержать эвгенол или ароматические масла, химические соединения, способные реагировать с окисью цинка, такие как ускорители, каучуки и полимеры, а также инертные неорганические наполнители.
2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования.
3 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51094-97 ИСО 3107-88» устанавливает общие технические требования и методы испытаний для стоматологических цементов на основе оксида цинка, как с эвгенолом, так и без него. Этот стандарт предназначен для использования в стоматологической практике, где цементы применяются для фиксации протезов, пломбирования и других целей, связанных с восстановлением зубов. Он направлен на обеспечение качества и безопасности материалов, используемых в стоматологии.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, требования к составу и характеристикам цементов. Описываются процедуры, которые необходимо соблюдать при проведении испытаний, включая условия хранения и подготовки образцов. Стандарт также определяет критерии оценки, которые должны быть применены для подтверждения соответствия материалов заявленным характеристикам.
Технические детали стандарта включают в себя условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификации цементов по их составу и физическим свойствам. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие, время схватывания и биосовместимость, играют важную роль в оценке качества материалов. Эти параметры необходимы для обеспечения надежности и долговечности стоматологических конструкций.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических материалов, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых материалов и технологий в стоматологии, обеспечивая их соответствие современным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 51094-97 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных материалов, и гарантирует их совместимость с организмом человека. Это, в свою очередь, повышает уровень доверия пациентов к стоматологическим учреждениям и улучшает общие показатели здоровья населения.
При наличии изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам в соответствии с последними научными исследованиями. Это обеспечивает актуальность и соответствие стандартов современным технологиям и материалам в области стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 51059-97 (ИСО 6876-86) Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний (с Поправкой)
ГОСТ Р 51058-97 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 7491-95 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов
ГОСТ Р 51202-98 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом