Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 51024-97
Группа Р24
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ
Общие технические условия
Electronics hearing aids. General specifications*
______________
* Наименование стандарта. Измененная редакция, Изм. N 1.
ОКС 11.180
ОКСТУ 9444
Дата введения 1997-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов" по федеральной комплексной программе "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59
(Измененная редакция, Изм. N 1).
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 января 1997 г. N 29
3 Стандарт соответствует стандартам МЭК 90 (1973), МЭК 118-0 (1983), МЭК 118-1 (1995), МЭК 118-2 (1983), МЭК 118-5 (1983), МЭК 118-6 (1984), МЭК 118-7 (1983), МЭК 118-9 (1985), МЭК 118-11 (1983), МЭК 126 (1973), МЭК 373 (1990), МЭК 711 (1981)
(Измененная редакция, Изм. N 1).
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.01.99 Постановлением Госстандарта России от 23.06.98 N 258
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 10, 1998 год
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (далее - СА), предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.
Стандарт не распространяется на СА:
- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров;
- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;
- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;
- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;
- специального назначения.
СА по последствиям отказа относят к группе Г по РД 50-707 [1].
СА по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 3 по ГОСТ Р 50444, но при задании требований к вибропрочности и ударопрочности.
Вид климатического исполнения СА-У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах от плюс 40 до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85% при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51024 97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные Общие технические условия с Изменением N 1» представляет собой национальный стандарт, который устанавливает общие технические условия для слуховых аппаратов, предназначенных для реабилитации лиц с нарушениями слуха. Стандарт применяется на территории Российской Федерации и охватывает все этапы жизненного цикла слуховых аппаратов, включая их проектирование, производство, испытания и эксплуатацию.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к конструкции, функциональным характеристикам, а также методам испытаний слуховых аппаратов. Стандарт определяет параметры, такие как уровень усиления, частотный диапазон, уровень шумов и искажения, которые должны быть соблюдены для обеспечения эффективной работы устройств. Также рассматриваются требования к безопасности аппаратов, включая электробезопасность и биосовместимость материалов.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы окружающей среды, которые могут влиять на работу слуховых аппаратов. Кроме того, стандарт содержит классификацию слуховых аппаратов по типам и назначению, а также описывает методы измерений, которые должны применяться для оценки их характеристик. Это позволяет обеспечить единообразие в проведении испытаний и сравнении результатов.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей слуховых аппаратов, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и качество медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей слуховых аппаратов, а также для оценки соответствия существующих изделий установленным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество слуховых аппаратов, что непосредственно сказывается на здоровье и комфорте пользователей. Соблюдение требований стандарта способствует повышению надежности и долговечности изделий, а также их совместимости с другими медицинскими устройствами. Изменение N 1 к стандарту уточняет некоторые параметры испытаний и требования к документации, что обеспечивает более высокую степень контроля за качеством производимых слуховых аппаратов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»