ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94) Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

ГОСТ Р 51530-99
(МЭК 61262-2-94)

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 2

Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 2. Determination of the conversion factor

ОКС 19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2001-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 832-ст

3 Разделы настоящего стандарта, за исключением пунктов 3.1.5, 4.5.2, представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61262-2-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61262-2-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте приняты следующие типы шрифтов:

- методы испытаний - курсив*;

_______________

* Обозначения и номера стандартов в бумажном оригинале приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.

- термины, определенные в 3.1 и в приложении А настоящего стандарта, - прописные буквы.

В отечественной литературе, в частности ГОСТ 26141-84 "Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов" под термином УРИ подразумевают устройство усиления теневого рентгеновского изображения, включающее в себя блок преобразования на основе рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) в защитном кожухе и блок питания электродов РЭОП, а также замкнутую телевизионную систему (ЗТС) с монитором (видеоконтрольным устройством). Параметры качества изображения, нормируемые в ГОСТ 26141-84, включают в себя требования к телевизионной системе и оцениваются наблюдателем либо измеряются, как правило, на экране монитора ЗТС.

В МЭК 60788-84 "Медицинская радиационная техника. Термины и определения", а также в настоящем стандарте под термином УРИ понимают устройство для преобразования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в усиленное видимое изображение с использованием дополнительного источника энергии для этого усиления, т.е. УРИ - блок преобразования, включающий в себя РЭОП и его блок питания. Параметры изображения измеряют на выходном экране РЭОП с применением увеличительных оптических устройств. Проведение подобных измерений рекомендуют осуществлять на предприятии-изготовителе.

В ГОСТ 26141-84 для характеристики усилительных свойств РЭОП применяют термин "КОЭФФИЦИЕНТ ПРЕОБРАЗОВАНИЯ", который по физическому смыслу полностью совпадает с термином "КОНВЕРСИОННЫЙ ФАКТОР", определяемым в настоящем стандарте.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЕ УСИЛИТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, используемые в медицинской практике в составе диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Настоящий стандарт устанавливает метод определения КОНВЕРСИОННОГО ФАКТОРА ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. Он может применяться только к таким усилителям, у которых спектр света выходного экрана не отличается существенно от спектра люминофора Р-20.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте используют ссылку на стандарт:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94) Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

Номер документа

51530-99

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.01.2015 на ГОСТ 31222.2-2012

Классификация ОКС

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 51530-99 МЭК 61262-2-94» устанавливает требования к характеристикам электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения, определяя методику измерения конверсионного фактора, который представляет собой коэффициент преобразования. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единообразия и точности в оценке производительности медицинских электрических изделий, что критически важно для их правильного функционирования в клинических условиях.

Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры и требования, касающиеся измерения конверсионного фактора. В документе описаны условия, при которых проводятся испытания, а также указаны измеряемые величины, такие как уровень освещенности и выходной сигнал усилителя. Эти аспекты способствуют созданию надежной базы для оценки качества и производительности медицинских устройств, использующих рентгеновское изображение.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских изделий. Важность стандарта заключается в том, что он обеспечивает соответствие продукции современным требованиям безопасности и эффективности, что, в свою очередь, влияет на качество диагностики и лечения пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Соблюдение установленных требований способствует повышению совместимости различных моделей медицинских устройств и снижению рисков, связанных с их эксплуатацией. Это, в свою очередь, может привести к улучшению клинических результатов и повышению доверия со стороны пациентов и медицинского персонала.

В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они будут касаться уточнения методик испытаний или параметров, что позволит улучшить точность и достоверность измерений. Такие обновления необходимы для адаптации к новым технологиям и методам, используемым в области медицинской электроники, что обеспечивает актуальность и надежность документа.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.