Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации
ГОСТ Р МЭК 61262.5-99
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Изделия медицинские электрические
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Часть 5
Определение квантовой эффективности регистрации
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 5. Determination of the detective quantum efficiency
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 832-ст
3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61262-5-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61262-5 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
Определение КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРАЦИИ () - это измерение качества изображения системы, базирующееся на сравнении отношения сигнал/шум на выходе с отношением сигнал/шум на входе. Для линейных систем формирования изображений корректен анализ отношения сигнал/шум и
как функции синусоидально изменяющихся сигналов.
В настоящем стандарте установлены детальные условия для определения ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ для близких к нулю пространственных и временных частот. Используемый метод основан на анализе спектра сцинтилляций (ССА).
ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ на входе - радионуклид Am, который предпочтительнее ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, так как радионуклидный источник свободен от дрейфа и периодических флуктуаций и испускает гамма-излучение в области энергий рентгеновского диапазона. Сигнал люминофора на выходе ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ интегрируется на площади, которая больше изображения источника.
Кроме того, метод ССА требует интегрирования практически всей энергии световых фотонов на выходе ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, появившихся в результате поглощения одного фотона гамма-излучения. Эти характеристики являются результатом измерений вблизи нулевых как пространственных, так и временных частот.
Настоящий стандарт предполагает измерение только вблизи ЦЕНТРА ВХОДНОГО ПОЛЯ.
С другой стороны метод ССА не рекомендуется для ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ с временем затухания выходного люминофора существенно большим, чем у люминофора Р-20. Обычно, когда фотон гамма-излучения поглощен, интенсивность светового импульса через 1 мс после начала импульса должна быть меньше 10% максимальной интенсивности. Это означает, что временной интервал между началом импульса и максимумом интенсивности значительно меньше чем 1 мс. Так как метод ССА требует интегрирования излучения от каждого отдельного фотона гамма-излучения, то применение люминофоров с длительным временем затухания вызывает необходимость использования очень низких уровней скорости счета фотонов гамма-излучения, которые могут быть сравнимы со скоростью счета шумового фона.
Известно, что существуют другие методы измерений , например, анализ вспышек импульсов, анализ среднего квадратического значения шума и имитация квантового поглощения в части физических характеристик ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. Методы, которые обеспечивают корректные результаты измерения
с точностью не хуже, чем при измерениях по методике настоящего стандарта, являются также применимыми.
В настоящем стандарте приняты следующие типы шрифтов:
- методы испытаний - курсив*;
_______________
* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.
- термины, определяемые в пункте 3.1 и в приложении А настоящего стандарта, - прописные буквы.
В Российской Федерации действует ГОСТ 26141-84 "Усилители рентгеновского изображения медицинских аппаратов. Общие технические требования. Методы испытаний". ГОСТ 26141 распространяется на усилители рентгеновского изображения (УРИ), включающие в себя блок преобразования на основе рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) в защитном кожухе и блок питания электродов РЭОП, а также замкнутую телевизионную систему (ЗТС) с монитором (видеоконтрольным устройством). Параметры качества изображения, нормируемые ГОСТ 26141, включают в себя требования к телевизионной системе и оцениваются наблюдателем либо измеряются, как правило, на экране монитора ЗТС.
В МЭК 60788, а также в настоящем стандарте под термином УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (УРИ) понимается устройство для преобразования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в усиленное видимое изображение с использованием дополнительного источника энергии для этого усиления, т.е. УРИ - блок преобразования, включающий в себя РЭОП и его блок питания. Параметры изображения измеряются на выходном экране РЭОП с применением увеличительных оптических устройств.
КВАНТОВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРАЦИИ (), методы определения которой изложены в настоящем стандарте, характеризует шумовые свойства РЭОП. Проведение подобных сложных измерений рекомендуется осуществлять в лабораторных условиях предприятия-изготовителя при разработке РЭОП и его периодических испытаниях.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 61262 5 99» регламентирует характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения, определяя методы и параметры, необходимые для оценки их квантовой эффективности регистрации. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к медицинским электрическим изделиям, использующим такие усилители, что способствует повышению их надежности и безопасности в медицинской практике.
В документе описаны методы испытаний, параметры измерений и требования к условиям, в которых производится оценка квантовой эффективности. В частности, регламентируются параметры, такие как уровень освещения, спектральная чувствительность и условия эксплуатации, которые должны соблюдаться для получения достоверных результатов. Эти аспекты важны для обеспечения точности и воспроизводимости измерений, что является критически важным для диагностики и лечения.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и мониторинг качества медицинских изделий. Стандарт служит руководством для всех участников процесса разработки, производства и контроля качества электронно-оптических усилителей, обеспечивая единый подход к их оценке и сертификации.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 61262 5 99 способствует снижению рисков, связанных с использованием медицинского оборудования, а также повышает совместимость различных изделий на рынке. Это, в свою очередь, улучшает условия охраны труда для медицинского персонала и повышает доверие пациентов к используемым технологиям.
Стандарт был обновлён с учётом современных требований и технологий, что позволило включить новые методы испытаний и уточнить параметры измерений. Изменения направлены на улучшение точности и надежности результатов, что является важным шагом в развитии медицинской техники и обеспечении её соответствия международным стандартам. Таким образом, документ остаётся актуальным и востребованным инструментом для всех участников процесса обеспечения качества медицинских изделий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»