Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали
ГОСТ Р МЭК 61262.6-99
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Изделия медицинские электрические
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Часть 6
Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 832-ст
3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61262-6-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЕ УСИЛИТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, используемые в медицинской практике в составе диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения КОЭФФИЦИЕНТА КОНТРАСТНОСТИ (КК) и КОЭФФИЦИЕНТА СВЕТОВОЙ ВУАЛИ (КСВ) ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте используют ссылку на стандарт:
МЭК 60788-84 Медицинская радиационная техника. Термины и определения
3 Определения
3.1 Используемые термины
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями*:
_______________
* Наряду с нижеприведенными терминами применяют термины по МЭК 60788 (см. приложение А). В тех случаях, когда наименование термина, определенного в 3.1.1-3.1.12, совпадает с приведенным в МЭК 60788, преимущество имеет определение термина настоящего стандарта.
3.1.1 УРИ: ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЙ УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
3.1.2 ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ: Плоскость, перпендикулярная к оси симметрии УРИ и касательная к той части его корпуса, которая максимально выступает в сторону ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
3.1.3 ВХОДНОЕ ПОЛЕ: Область ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ, которая может быть использована для передачи РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ при установленных условиях;
3.1.4 РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ: Диаметр поля на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ, которое может быть использовано для передачи РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ при нормированном РИВ (см. 3.1.5). Для УРИ с более чем одним режимом увеличения РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ УРИ для каждого режима увеличения должен соответствовать тому же диаметру ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ УРИ, что и для наибольшего РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ;
3.1.5 РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК - ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ (РИВ): Расстояние между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ и ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТЬЮ УРИ;
3.1.6 ЦЕНТР ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ: Центр наименьшей окружности, описывающей ВЫХОДНОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ;
3.1.7 ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ: Точка ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ, которая изображается в ЦЕНТРЕ ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
3.1.8 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСЬ: Линия, перпендикулярная к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ, проходящая через ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ;
3.1.9 УВЕЛИЧЕНИЕ В ЦЕНТРЕ: Характеристика УРИ, представляющая собой отношение размера ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ к фактическому размеру небольшого объекта, расположенного во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ симметрично ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСИ;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 61262 6 99» устанавливает требования к характеристикам электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения, которые применяются в медицинских электрических изделиях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единых подходов к оценке и измерению коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали, что является критически важным для диагностики и качества рентгеновских изображений. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных лабораториях и научно-исследовательских центрах, занимающихся разработкой и тестированием медицинского оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры и требования к измеряемым величинам. В частности, документ описывает процедуры, позволяющие определить коэффициенты контрастности и световой вуали, а также условия, при которых должны проводиться испытания. Эти методы направлены на стандартизацию процессов тестирования, что способствует повышению точности и надежности получаемых результатов.
Технические детали, указанные в стандарте, включают спецификации по условиям испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы окружающей среды, которые могут влиять на результаты. Также описаны классификации электронно-оптических усилителей, что позволяет производителям и лабораториям более точно определять соответствие продукции установленным требованиям. Измеряемые величины, указанные в документе, играют важную роль в оценке качества изображений, получаемых с помощью рентгеновских аппаратов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и усовершенствования существующих, что в свою очередь способствует повышению уровня медицинских услуг и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 61262 6 99 обеспечивает совместимость различных систем и устройств, что важно для интеграции оборудования в клиническую практику. Изменения или дополнения к стандарту, если таковые имеются, могут касаться уточнения методов испытаний или обновления требований к измеряемым величинам, что отражает стремление к постоянному улучшению качества медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»