Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля

ГОСТ Р МЭК 61262.1-99

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 1

Определение размера входного поля

Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image
intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size

ОКС 19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2001-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 832-ст

3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61262-1-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61262-1-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте приняты следующие типы шрифтов:

- методы испытаний - курсив;

- термины, определенные в 3.1 и в приложении А, используемые в настоящем стандарте, - прописные буквы.

РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (УРИ) может быть определен несколькими способами в зависимости от установленного РАССТОЯНИЯ ОТ ИСТОЧНИКА ДО ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ. Обычно РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ определяется как НОМИНАЛЬНЫЙ РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ или РАЗМЕР РАБОЧЕГО ВХОДНОГО ПОЛЯ*. РАССТОЯНИЕ ОТ ИСТОЧНИКА ДО ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ (РИВ)** для НОМИНАЛЬНОГО РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ является неопределенным, в то время как РАЗМЕР РАБОЧЕГО ВХОДНОГО ПОЛЯ измеряется на указанном РИВ, равным обычно 1 м.

_______________

* В отечественной литературе, например в ГОСТ 26141-84, применяются термины "Номинальный диаметр входного поля" и "Диаметр рабочего поля" соответственно.

** В отечественной литературе - фокусное расстояние (F).

В настоящем стандарте рассматриваются НОМИНАЛЬНЫЙ РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ и РАЗМЕР РАБОЧЕГО ВХОДНОГО ПОЛЯ. НОМИНАЛЬНЫЙ РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ рассчитывается по результатам нескольких измерений РАЗМЕРА РАБОЧЕГО ВХОДНОГО ПОЛЯ.

Рассматриваются также измерения РАЗМЕРА РАБОЧЕГО ВХОДНОГО ПОЛЯ в режимах увеличения ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.

В Российской Федерации действует ГОСТ 26141 "Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические требования. Методы испытаний". ГОСТ 26141 распространяются на усилители рентгеновского изображения (УРИ), включающие в себя блок преобразования на основе рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) в защитном кожухе и блок питания электродов РЭОП, а также замкнутую телевизионную систему (ЗТС) с монитором (видеоконтрольным устройством). Параметры качества изображения, нормируемые ГОСТ 26141, включают в себя требования к телевизионной системе и оцениваются наблюдателем, либо измеряются, как правило, на экране монитора ЗТС.

В МЭК 60788 "Медицинская радиационная техника. Термины и определения", а также в настоящем стандарте под термином УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (УРИ) понимается устройство для преобразования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в усиленное видимое изображение с использованием дополнительного источника энергии для этого усиления, т.е. УРИ - блок преобразования, включающий в себя РЭОП и его блок питания. Параметры изображения измеряют на выходном экране РЭОП с применением увеличительных оптических устройств. Проведение подобных измерений рекомендуется осуществлять на предприятии-изготовителе.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЕ УСИЛИТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, используемые в медицинской практике в составе диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Настоящий стандарт устанавливает метод определения РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61262.1-99

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.01.2013 на ГОСТ IEC 61262-1-2011

Классификация ОКС

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61262 1 99» предназначен для установления требований к характеристикам электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения, применяемых в медицинских электрических изделиях. Стандарт охватывает основные аспекты, касающиеся определения размера входного поля, что является критически важным для обеспечения точности и качества рентгеновских исследований. Он применяется в области медицинской диагностики и радиологии, где требуется высокая степень надежности и точности оборудования.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры измерений и требования к функциональным характеристикам усилителей. В частности, описываются процедуры, необходимые для определения размеров входного поля, а также методы, позволяющие обеспечить соответствие установленным нормам. Это включает в себя как количественные, так и качественные показатели, которые должны быть достигнуты при эксплуатации медицинских устройств.

Технические детали стандарта касаются условий испытаний, таких как использование определенных типов рентгеновского оборудования и настройка параметров изображения. Также описываются классификации измеряемых величин, включая уровень освещенности и разрешение, что позволяет производителям и лабораториям проводить необходимые тестирования для подтверждения соответствия. Эти аспекты важны для обеспечения точности диагностических процедур и минимизации рисков для пациентов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки и проверки новых технологий в области рентгеновской диагностики, что способствует повышению качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 61262 1 99 обеспечивает совместимость различных систем и устройств, что критически важно для интеграции нового оборудования в существующие медицинские практики. Это, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и снижению рисков, связанных с использованием рентгеновского оборудования.

Стандарт не содержит значительных изменений или дополнений по сравнению с предыдущими версиями, что свидетельствует о его стабильности и актуальности. Тем не менее, производители и лаборатории должны следить за возможными обновлениями, чтобы гарантировать соответствие современным требованиям и стандартам в области медицинской техники.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.