Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности

ГОСТ Р МЭК 61859-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КАБИНЕТЫ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Общие требования безопасности

Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements

ОКС 11.040.50
13.340.30
ОКП 94 4450

Дата введения 2003-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N 597-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61859-97 "Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61859 "Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте термины, напечатанные прописными буквами, используются в соответствии с МЭК 60788-84.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц во время эксплуатации АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте.

Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют АППАРАТЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с ИОНИЗИРУЮЩИМ ИЗЛУЧЕНИЕМ для терапевтических целей, такие как МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ для дистанционного облучения и ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу ПОСЛЕДУЮЩЕГО ВВЕДЕНИЯ (AFTERLOADING).

Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт.

АППАРАТЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно размещать в следующих помещениях:

- КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, в котором находится излучатель ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ПАЦИЕНТ во время ОБЛУЧЕНИЯ, включая все огороженные места, где случайно может остаться человек в процессе ОБЛУЧЕНИЯ;

- комната управления, в которой находится ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ, откуда ОПЕРАТОР следит за АППАРАТОМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и процессом ОБЛУЧЕНИЯ;

- другое помещение для размещения некоторых частей АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, где не проводят ОБЛУЧЕНИЕ.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2 Цель

Настоящий стандарт содержит требования к установке АППАРАТОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в помещениях и требования к безопасности для установленных АППАРАТОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий стандарт содержит требования к защите от ИЗЛУЧЕНИЯ вне КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности.

1.3 Дополнительные и частные стандарты

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности

Номер документа

МЭК 61859-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2003

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность 13.340 Защитные средства

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61859 2001 Кабинеты лучевой терапии Общие требования безопасности» предназначен для установления требований к безопасности кабинетов, используемых для проведения лучевой терапии. Он применяется в медицинских учреждениях, где осуществляется диагностика и лечение с использованием ионизирующего излучения, что делает его актуальным для больниц, клиник и исследовательских лабораторий.

Основные регламентируемые аспекты включают методы оценки безопасности, параметры защиты от излучения и требования к конструкции кабинетов. Стандарт определяет условия, при которых должны проводиться испытания на безопасность, а также описывает необходимые меры по обеспечению защиты пациентов и медицинского персонала от потенциальных рисков, связанных с радиацией.

Ключевыми техническими деталями являются классификация кабинетов по уровню защиты, измеряемые величины радиационного фона и параметры, касающиеся вентиляции и электроснабжения. Документ также описывает процедуры контроля и мониторинга радиационной безопасности, включая требования к использованию защитных экранов и других средств индивидуальной защиты.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, проектировщиков и строителей кабинетов, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области радиационной безопасности. Стандарт служит основой для сертификации и аккредитации медицинских учреждений, обеспечивая единые требования к безопасности.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности при проведении лучевой терапии, что влияет на качество медицинских услуг и охрану труда. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков для здоровья как пациентов, так и медицинского персонала, а также повышает доверие к медицинским учреждениям.

В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий в области радиационной безопасности и обновленных методик оценки рисков. Эти изменения направлены на адаптацию стандарта к современным условиям и требованиям, что обеспечивает его актуальность и эффективность в практическом применении.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.