Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 25377-82 (СТ СЭВ 3400-81) Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия (с Изменениями N 1-8)
ГОСТ 25377-82
(СТ СЭВ 3400-81)
Группа Р24
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Технические условия
Needles for injections for repeated use. Specifications
ОКП 94 3220
Срок действия с 01.07.83
до 01.07.88*
________________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 2, 1993 год). - Примечание изготовителя базы данных.
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
С.С.Молокин (руководитель темы), Е.М.Казеннов, Л.А.Костякова, А.А.Воронцов, И.С.Коротина
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В.В.Кербунов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 9 августа 1982 г. N 3126
ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.10.86 Постановлением Госстандарта СССР от 30.09.86 N 2977, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие с 01.07.87 Постановлением Госстандарта СССР от 20.03.87 N 823, Изменение N 3, утвержденное и введенное в действие с 01.07.88 Постановлением Госстандарта СССР от 23.12.87 N 4834, Изменение N 4, утвержденное и введенное в действие с 01.02.89 Постановлением Госстандарта СССР от 23.09.88 N 3221, Изменение N 5, утвержденное и введенное в действие с 01.01.90 Постановлением Госстандарта СССР от 19.06.89 N 1711, Изменение N 6, утвержденное и введенное в действие с 01.05.90 Постановлением Госстандарта СССР от 09.11.89 N 3303, Изменение N 7, принятое Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол заседания от 17.02.93 N 3-93) с 01.10.93, Изменение N 8, утвержденное и введенное в действие Приказом Росстандарта от 16.08.2011 N 228-ст c 01.09.2011
Изменения N 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 12, 1986 год, ИУС N 6, 1987 год, ИУС N 3, 1988 год, ИУС N 1, 1989 год, ИУС N 9, 1989 год, ИУС N 2, 1990 год, ИУС N 10, 1993 год, ИУС N 11, 2011 год
Настоящий стандарт распространяется на инъекционные иглы многократного применения (далее - иглы), предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей.
Стандарт не распространяется на трубчатые иглы специального назначения, ветеринарные, а также имеющие головку, состоящую из нескольких деталей, уникальной формы заточки.
Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2, 04.2 и Т4.2 по ГОСТ 15150-69.
Стандарт устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.
Коды ОКП игл в конкретном климатическом исполнении даны в приложении 1.
Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3400-81 приведена в приложении 3.
Номенклатура основных показателей качества и их применяемость приведена в приложении 2.
(Измененная редакция, Изм. N 3, 5).
1. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ
1.1. В зависимости от размеров присоединительного конуса головки иглы изготовляют следующих типов:
1 - с конусностью 6:100 - |
для |
шприцев |
типа |
"Луер"; |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 25377-82 СТ СЭВ 3400-81» устанавливает технические условия для инъекционных игл многократного применения, предназначенных для медицинского использования. Он охватывает различные аспекты, связанные с производством, контролем качества и безопасностью этих изделий, что делает его важным для медицинских учреждений и производителей медицинского оборудования. Стандарт направлен на обеспечение высоких требований к качеству инъекционных игл, что непосредственно влияет на безопасность пациентов и медицинского персонала.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования к инъекционным иглам, включая их конструкцию, материалы, а также методы проверки на соответствие установленным стандартам. Важными аспектами являются механические свойства игл, такие как прочность на сжатие и изгиб, а также их стерильность и биосовместимость. Стандарт также описывает процедуры контроля качества на различных этапах производства.
Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными нормами, а также классификация инъекционных игл по различным параметрам, включая диаметр и длину. Измеряемые величины включают, например, уровень стерильности и прочность игл, что позволяет гарантировать их надежность в процессе использования. Эти параметры играют важную роль в обеспечении безопасности инъекционных процедур.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей инъекционных игл, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей игл и улучшения существующих, что способствует повышению уровня медицинского обслуживания и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность инъекционных процедур. Соблюдение требований ГОСТ 25377-82 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных медицинских изделий, а также повышает уровень охраны труда медицинского персонала. В документе также учтены изменения, касающиеся новых методов испытаний и актуализированных требований к материалам, что отражает современные тенденции в области медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 25221-82 (СТ СЭВ 3028-81) Сосуды и аппараты. Днища и крышки сферические неотбортованные. Нормы и методы расчета на прочность
ГОСТ 25144-82 (СТ СЭВ 3592-82, СТ СЭВ 4893-84) Пневмоглушители. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3)
ГОСТ 25020-84 (СТ СЭВ 4344-83) Гидро- и пневмоцилиндры. Присоединительные резьбы штоков и плунжеров
ГОСТ 25531-82 (СТ СЭВ 3591-82, СТ СЭВ 4895-84) Маслораспылители. Технические условия (с Поправкой, с Изменениями N 1, 2)
ГОСТ 25821-83 Жидкость ПГВ. Технические условия (с Изменением N 1)
ГОСТ 26388-84 Соединения сварные. Методы испытаний на сопротивляемость образованию холодных трещин при сварке плавлением