Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003
Группа Р24
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ
Технические требования к устройствам цифрового интерфейса.
Размеры электрических соединителей
Programmable hearing aids. Specification of a digital interface devices.
Dimensions of electrical connectors
ОКС 11.180
ОКП 94 4480
Дата введения 2004-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 6 июня 2003 г.N 186-ст
3 Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б, представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-14:1998 "Слуховые аппараты. Технические требования к устройству цифрового интерфейса".
Приложение А к настоящему стандарту представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 "Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса, обеспечивающим электронную настройку оперативных параметров любых программируемых слуховых аппаратов с помощью управляющих устройств типа персональных ЭВМ.
Поскольку в настоящем стандарте установлены общие требования к типам соединителей слуховых аппаратов и устройствам цифрового интерфейса, в приложении А представлен полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 "Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей", введенного в действие взамен международного стандарта МЭК 90:1973.
В приложении Б настоящего стандарта даны общие сведения о кабельных соединителях устройства цифрового интерфейса с программируемыми слуховыми аппаратами в соответствии с разделом 1 международного стандарта МЭК 61076-4-105:1995.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса (далее - устройства интерфейса), предназначенным для передачи программирующих сигналов с устройств управления типа персональных ЭВМ (далее - устройства управления) на программируемые слуховые аппараты (далее - слуховые аппараты) для обеспечения электронной настройки оперативных параметров последних.
Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами управления последовательный интерфейс по [1] и передающие сигналы на программируемые слуховые аппараты по кабелю.
Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные для передачи программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т.п.).
Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических соединителей слуховых аппаратов всех типов.
Требования безопасности к устройствам интерфейса - по 5.2.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия
3 Определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 устройство цифрового интерфейса: Устройство обмена сигналами между слуховым аппаратом и устройством управления для электронной настройки оперативных параметров слухового аппарата.
3.2 устройство управления: Персональный компьютер или другое программирующее устройство, выполняющее процедуры, необходимые для электронной настройки оперативных параметров слухового аппарата.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 60118 14 2003» устанавливает технические требования к программируемым слуховым аппаратам, с акцентом на устройства цифрового интерфейса и размеры электрических соединителей. Он предназначен для применения в области разработки, производства и контроля качества слуховых аппаратов, обеспечивая единые стандарты для всех участников процесса. Стандарт служит основой для повышения надежности и функциональности слуховых устройств, что особенно важно для пользователей с нарушениями слуха.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к электрическим соединителям, методы их испытаний и параметры, определяющие совместимость различных устройств. Стандарт описывает процедуры тестирования, включая условия, при которых проводятся испытания, а также параметры, которые необходимо учитывать для обеспечения корректной работы слуховых аппаратов. В частности, внимание уделяется устойчивости к механическим и температурным воздействиям, а также электромагнитной совместимости.
Целевая аудитория документа включает производителей слуховых аппаратов, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и мониторинг качества медицинских изделий. Стандарт служит инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям, что способствует повышению доверия со стороны потребителей и профессионалов в области здравоохранения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество слуховых аппаратов, что напрямую сказывается на здоровье пользователей. Соблюдение установленных требований способствует улучшению функциональности устройств, их долговечности и надежности, а также снижает риск возникновения неисправностей. Стандарт также учитывает аспекты охраны труда, обеспечивая безопасность пользователей и минимизируя возможные риски при эксплуатации слуховых аппаратов.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к электрическим соединителям и методов испытаний, что позволило улучшить совместимость устройств различных производителей. Эти дополнения направлены на обеспечение более высокой степени стандартизации и унификации в производстве слуховых аппаратов, что является важным шагом для достижения более высокого уровня качества и надежности в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 30834-2002 Обои. Определения и графические символы (с Поправкой, с Изменением N 1)
ФСН-2001 (ТЭСНрр-2001-30 СПб) Сборник N 30. Реставрация и воссоздание янтарного набора предметов декоративно-прикладного искусства
ТЕРрр-2001-30 СПб Сборник N 30. Реставрация и воссоздание янтарного набора предметов декоративно-прикладного искусства
ГОСТ Р 8.599-2003 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Плотность и объем нефти. Таблицы коэффициентов пересчета плотности и массы
ГОСТ Р 52082-2003 Изоляторы полимерные опорные наружной установки на напряжение 6-220 кВ. Общие технические условия
ГОСТ Р 52083-2003 Аккумуляторы никель-железные открытые призматические. Общие технические условия