Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 52162-2003
Группа Р12
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИНТЫ ГИПСОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования. Методы испытаний
Plaster of Paris for medical use. General technical requirements.
Test methods
ОКС 11.120.20
ОКП 93 9300
Дата введения 2005-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Государственным центром перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Государственного Учреждения Институт хирургии им. А.В.Вишневского Российской академии медицинских наук и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России
ВНЕСЕН Техническим комитетом ТК 422 "Оценка биологического действия медицинских изделий"
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 25 декабря 2003 г. N 383-ст
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний.
Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 265-77 Резина. Методы испытаний
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 9147-80 Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия
ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 10550-93 Материалы текстильные. Полотна. Методы определения жесткости при изгибе
ГОСТ 10711-97 Бумага и картон. Метод определения разрушающего усилия при сжатии кольца
ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52162 2003» регламентирует требования к гипсовым бинтам, используемым в медицинской практике. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, а также в установлении единых критериев для их производства и испытаний. Сфера применения охватывает как производителей бинтов, так и медицинские учреждения, использующие данные изделия для лечения пациентов.
Ключевыми аспектами, регулируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры, требования и процедуры, касающиеся гипсовых бинтов. Стандарт описывает общие технические требования, включая состав материалов, физико-механические характеристики и условия хранения. Важными параметрами являются прочность на сжатие, время застывания и адгезия к коже, что позволяет оценить эффективность и безопасность использования бинтов в клинической практике.
Документ также содержит важные технические детали, касающиеся условий испытаний, таких как температура и влажность, в которых проводятся испытания. Классификация гипсовых бинтов по различным характеристикам, а также измеряемые величины, такие как водопоглощение и эластичность, играют значительную роль в обеспечении их качества. Это позволяет производителям и контролирующим органам проводить объективную оценку соответствия продукции установленным требованиям.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией бинтов, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт обеспечивает необходимую правовую и техническую основу для разработки и внедрения новых технологий в производстве гипсовых бинтов, что способствует повышению их качества и безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что напрямую сказывается на охране труда и здоровье пациентов. Соблюдение установленных требований позволяет минимизировать риски, связанные с использованием гипсовых бинтов, и обеспечивает совместимость с другими медицинскими изделиями. В случае наличия изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методов испытаний и параметров, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и достижениям в области медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»