Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005
Группа Т58
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
Часть 5
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Cleanrooms and associated controlled environments.
Part 5: Operations
ОКС 13.040.30
19.020
ОКП 63 0000
94 0000
Дата введения 2006-01-01
Предисловие
Задачи, основные принципы и правила проведения работ по государственной стандартизации в Российской Федерации установлены ГОСТ Р 1.0-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения" и ГОСТ Р 1.2-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки государственных стандартов"
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 1.0-2004 .
** На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 1.2-2004 . - Примечание "КОДЕКС".
1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 марта 2005 г. N 48-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14644-5:2004 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация" (ISO 14644-5:2004 "Cleanrooms and associated controlled environments - Part 5: Operations")
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в справочном приложении G
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты"
Введение
Во многих отраслях промышленности и сферах деятельности человека предъявляются специальные требования к чистоте воздуха помещений. Эти требования выполняются за счет применения чистых помещений, в которых концентрация аэрозольных частиц не должна превышать установленных пределов. Значения этих пределов определяются особенностями технологических процессов, выполняемых в чистых помещениях, и требованиями к выпускаемой в них продукции.
Настоящий стандарт определяет методы эксплуатации чистых помещений, в т.ч. устанавливает следующие требования по:
а) организации эксплуатации чистых помещений;
б) одежде для чистых помещений;
г) перемещению, монтажу и техническому обслуживанию стационарного оборудования (критерии выбора оборудования не рассматриваются);
д) выбору материалов и передвижного оборудования, используемых в чистых помещениях;
е) поддержанию чистоты в чистых помещениях за счет плановой уборки и контроля параметров.
Серия международных стандартов ИСО 14644 подготовлена Техническим комитетом ИСО/ТК 209 "Cleanrooms and associated controlled environments" - "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды" и включает в себя:
часть 1. Классификация чистоты воздуха;
часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ИСО 14644-1;
часть 3. Методы контроля;
часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005» регламентирует требования к эксплуатации чистых помещений и контролируемых сред, что имеет важное значение для обеспечения их функциональности и безопасности. Стандарт применяется в различных отраслях, включая фармацевтику, микроэлектронику и биотехнологии, где требуется поддержание строго определённых условий окружающей среды для защиты продукции и процессов от загрязнений.
Ключевыми аспектами данного стандарта являются методы контроля и мониторинга параметров чистоты воздуха, а также требования к поддержанию заданных условий. В частности, документ описывает процедуры, связанные с валидацией и квалификацией систем, а также контроль за микробиологическим загрязнением и частицами, что позволяет обеспечить необходимый уровень чистоты в помещениях.
Технические детали, изложенные в стандарте, включают классификацию чистых помещений по уровню чистоты, а также методы испытаний и измерения, используемые для оценки соответствия установленным требованиям. Важными измеряемыми величинами являются количество частиц в воздухе, температура, влажность и давление, которые должны находиться в заданных пределах для обеспечения надлежащих условий работы.
Целевая аудитория стандарта включает производителей оборудования, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области чистых помещений. Это позволяет всем заинтересованным сторонам иметь единые подходы и понимание требований к эксплуатации контролируемых сред.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность производственных процессов, качество продукции и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 способствует снижению рисков загрязнения и повышению надежности производственных систем, что в свою очередь влияет на экономическую эффективность организаций.
В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов контроля или обновлений в области технологий очистки. Эти изменения направлены на улучшение существующих практик и соответствие современным требованиям, что делает стандарт актуальным и полезным инструментом для специалистов в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»