Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9873-2006 Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования
ГОСТ Р ИСО 9873-2006
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ РУЧНЫЕ
Зеркала и ручки к ним многоразового использования
Dental hand instruments. Reusable mirrors and handles
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3420
Дата введения 2007-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 3
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 марта 2006 г. N 55-ст
3 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9873:1998 "Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования" (ISO 9873:1998 "Dental hand instruments - Reusable mirrors and handles").
К международному стандарту опубликована поправка 1 (2000-06-15), которая в тексте настоящего стандарта выделена двойной вертикальной линией.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 9873:1998 "Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования", подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Зубоврачебное дело", Подкомитетом 4 "Стоматологические инструменты".
Настоящий стандарт определяет типовые требования для стоматологических смотровых и расширительных инструментов, обычно используемых в мире. Однако существуют и используются другие типы зеркал, которые имеют другую конструкцию и/или изготовлены из других материалов. Среди них - зеркала с пластиковыми корпусами и стержнями, зеркала с отражающими поверхностями из полированного металла (в отличие от покрытой стеклянной поверхности), зеркала с конусными соединительными элементами, зеркала одноразового использования. Стандартизация этих типов может представлять предмет будущей работы.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для зеркал многократного использования с нанесенным на стекло отражающим слоем и металлическим корпусом и для металлических ручек, применяемых в стоматологии для осмотра ротовой полости.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты.
ИСО 68-1:1998 Резьбы по ИСО винтовые общего назначения. Основной профиль. Часть 1. Метрические винтовые резьбы
ИСО 724:1993 Резьбы по ИСО метрические общего назначения. Основные размеры
ИСО 965-1:1998 Резьбы ИСО метрические общего назначения. Допуски. Часть 1. Принципы и основные данные
ИСО 1942-3:1989 Стоматология. Словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты
ИСО 3696:1987 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний
ИСО 7153-1:1991 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
Документ «ГОСТ Р ИСО 9873 2006» устанавливает требования к инструментам стоматологическим ручным, включая зеркала и ручки к ним, предназначенным для многоразового использования. Стандарт охватывает широкий спектр применения в стоматологической практике, обеспечивая соответствие инструментов современным требованиям безопасности и эффективности. Он служит основой для обеспечения качества стоматологических услуг и защиты интересов пациентов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества, а также требования к материалам и конструкции стоматологических инструментов. В документе прописаны процедуры проверки и контроля, которые должны соблюдаться производителями для гарантии надежности и долговечности продукции. Это включает в себя оценку механических и химических свойств материалов, а также устойчивости к дезинфекции и стерилизации.
Технические детали стандарта касаются условий испытаний, таких как температура, влажность и продолжительность воздействия, что позволяет обеспечить репрезентативность результатов. Также в документе указаны классификации инструментов в зависимости от их назначения и функциональных характеристик. Измеряемые величины включают, например, толщину зеркал и прочность ручек, что обеспечивает единообразие в производстве и контроле качества.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, осуществляющие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт способствует унификации требований и упрощению процессов сертификации, что, в свою очередь, повышает уровень доверия к стоматологическим услугам.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества стоматологических инструментов, что напрямую влияет на охрану труда медицинского персонала и здоровье пациентов. Соблюдение данного стандарта помогает минимизировать риски, связанные с использованием некачественных или ненадлежащим образом обработанных инструментов. При наличии изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет адаптировать документ к современным условиям и технологиям в стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
Методика расчета вредных выбросов (сбросов) для комплекса оборудования открытых горных работ (на основе удельных показателей)
Т-3083 Пособие по проектированию сетей водоснабжения и канализации в сложных инженерно-геологических условиях (к СНиП 2.04.02-84 и 2.04.03-85)
ОСТ 10 286-2001 Санитарная одежда для работников АПК. Нормы обеспечения. Правила применения и эксплуатации
ГОСТ Р ИСО 3972-2005 Органолептический анализ. Методология. Метод исследования вкусовой чувствительности
ГОСТ Р ИСО 8084-2005 Машины для леса. Устройства защиты оператора. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8589-2005 Органолептический анализ. Руководство по проектированию помещений для исследования