Изменение N 5 ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Документ «Изменение N 5 ГОСТ 19126 79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия» представляет собой актуализированную редакцию стандарта, регулирующего требования к медицинским инструментам из металла. Основное назначение данного документа заключается в установлении единых технических условий, которые обеспечивают безопасность и качество медицинских инструментов, используемых в лечебных и профилактических целях. Сфера его применения охватывает производство, контроль качества и эксплуатацию металлических медицинских инструментов в учреждениях здравоохранения.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы испытаний, параметры качества, а также требования к материалам и конструкциям медицинских инструментов. В частности, документ описывает методы механических испытаний, определяет допустимые пределы отклонений в размерах, а также указывает на необходимость соответствия инструментов определённым стандартам прочности и коррозионной стойкости. Эти требования направлены на обеспечение надёжности и долговечности медицинских инструментов в процессе их эксплуатации.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными процедурами, а также классификацию инструментов по их назначению и функциональным характеристикам. Измеряемые величины, такие как прочность, жесткость и коррозионная стойкость, играют ключевую роль в оценке соответствия медицинских инструментов установленным стандартам. Это позволяет обеспечить высокое качество продукции и минимизировать риски, связанные с её использованием в медицинской практике.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, отвечающие за безопасность медицинской продукции. Стандарт служит основой для разработки новых изделий, а также для сертификации существующих инструментов, обеспечивая тем самым высокий уровень доверия со стороны медицинских учреждений и пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, поскольку использование сертифицированных инструментов способствует снижению вероятности возникновения осложнений при медицинских процедурах. Также стандарт учитывает аспекты охраны труда, обеспечивая безопасные условия работы для медицинского персонала. Изменения, внесённые в документ, касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет повысить уровень защиты пациентов и работников здравоохранения.