Изменение N 6 ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Документ «Изменение N 6 ГОСТ 19126 79 Инструменты медицинские металлические Общие технические условия» представляет собой актуализацию существующих стандартов, регулирующих требования к медицинским инструментам, выполненным из металла. Основное назначение данного документа заключается в установлении единых технических условий, обеспечивающих безопасность и эффективность медицинских инструментов в процессе их эксплуатации. Сфера применения охватывает производство, поставку и использование металлических медицинских инструментов в различных медицинских учреждениях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, используемым для производства медицинских инструментов. В частности, документ определяет критерии, которым должны соответствовать изделия, включая механические свойства, коррозионную стойкость и биосовместимость. Также в стандарте описаны процедуры контроля качества на всех этапах — от разработки до серийного производства.

Важные технические детали, содержащиеся в документе, касаются условий испытаний медицинских инструментов, включая методы измерения и классификацию изделий. Стандарт устанавливает требования к измеряемым величинам, таким как прочность, жесткость и устойчивость к механическим повреждениям. Это позволяет обеспечить высокую надежность инструментов в клинической практике и минимизировать риски для пациентов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и правил в области медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий и изделий, способствуя повышению качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских инструментов, что, в свою очередь, отражается на охране труда медицинского персонала и пациентов. Стандартизация требований способствует совместимости различных инструментов и снижению вероятности возникновения ошибок при их использовании. Изменения, внесенные в документ, касаются уточнения требований к новым материалам и обновления методов испытаний, что позволяет учитывать современные достижения в области медицинской техники.