Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 3665-2006 Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования
ГОСТ Р ИСО 3665-2006
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФОТОГРАФИЯ
Интраоральные дентальные радиографические пленки
Технические требования
Photography. Intra-oral dental radiographic films. Technical requirements
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2007-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2006 г. N 231-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 3665:1996 "Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования" (ISO 3665:1996 "Photography - Intra-oral dental radiographic film - Specification").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения и распространения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к системе классификации интраоральных, радиографических пленок по чувствительности системы пленка/процесс обработки и по размерам пленки, а также требования к сенситометрическим характеристикам системы пленка/процесс обработки и физическим характеристикам пленки и индивидуальной упаковки. Настоящий стандарт также устанавливает требования к упаковке и маркировке.
Требования настоящего стандарта распространяются на интраоральные дентальные радиографические пленки для ручного или автоматического процессов обработки. Требования настоящего стандарта не распространяются на пленки, для экспонирования которых необходимы флуоресцентные усиливающие экраны или предназначенные для просмотра в отраженном свете.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 1:1975* Стандартная температура для измерений длины в промышленности
________________
* В настоящее время действует ИСО 1:2002.
ИСО 5-2:2001:1991 Фотография. Измерение плотности. Часть 2: Геометрические условия для плотности в проходящем свете
ИСО 543:1990 Фотография. Фотографические пленки. Технические требования к сохранности пленки
ИСО 554:1976 Стандартные климатические условия для кондиционирования и/или испытания. Технические требования
ИСО 5799:1991 Фотография. Безэкранные медицинские и дентальные радиографические системы пленка/процесс обработки. Определение чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО
ИСО 8374:1986* Фотография. Определение условий неактиничного освещения по ИСО
________________
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 3665 2006» устанавливает технические требования к интраоральным дентальным радиографическим пленкам, используемым в стоматологии для получения рентгеновских изображений зубов и окружающих тканей. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности медицинской диагностики, что особенно важно для правильного выявления стоматологических заболеваний и планирования лечения. Стандарт применяется как в производственных процессах, так и в практической деятельности стоматологических учреждений.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний радиографических пленок, параметры их чувствительности и контрастности, а также требования к упаковке и хранению. В документе описаны процедуры тестирования пленок на соответствие установленным критериям, что позволяет гарантировать их надежность и эффективность в клинической практике. Также регламентируются условия, при которых проводятся испытания, что обеспечивает стандартизацию и сопоставимость результатов.
Технические детали, указанные в стандарте, включают классификацию пленок по чувствительности и типам, а также измеряемые величины, такие как оптическая плотность и разрешающая способность. Эти параметры являются критически важными для оценки качества получаемых изображений и их пригодности для диагностики. Стандарт также определяет методы контроля качества, которые должны применяться производителями и медицинскими учреждениями для обеспечения соответствия установленным требованиям.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей дентальных радиографических пленок, лаборатории, занимающиеся их испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской техники. Стандарт служит основой для обеспечения высокого уровня качества и безопасности в стоматологической практике, что в свою очередь влияет на здоровье пациентов и эффективность лечения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда специалистов, работающих с рентгеновским оборудованием. Соблюдение требований данного ГОСТа способствует повышению совместимости различных типов пленок и оборудования, что облегчает работу стоматологов и улучшает результаты диагностики. В последней редакции стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к упаковке, что направлено на улучшение условий хранения и транспортировки пленок.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. Часть 1. Общие принципы (Издание с Поправкой)
ГОСТ Р ЕН 1177-2006 Покрытия игровых площадок ударопоглощающие. Требования безопасности и методы испытаний
ГОСТ 31278-2004 Сотрудничество государств - участников Содружества Независимых Государств военно-экономическое. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования
СНиП III-30-74 Водоснабжение, канализация и теплоснабжение. Наружные сети и сооружения
МИ 2356-2006 ГСИ. Термопреобразователи с унифицированным выходным сигналом ТСМУ-055, ТСМУ-205, ТСПУ-205, ТХАУ-205, ТХКУ-205. Методика поверки