Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ
ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ
Часть 1
Общие требования
Periodontal curettes, dental scalers and excavators.
Part 1. General requirements
ОКС 11.060.01
ОКП 94 3000
Дата введения 2007-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 ноября 2006 г. N 241-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13397-1:1995 "Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования" (ISO 13397-1:1995 "Periodontal curettes, dental scalers and excavators - Part 1: General requirements").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении Б
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристикам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь - Часть 3: Стоматологические инструменты
ИСО 6507-2:1983* Металлические материалы - Испытание твердости - Испытание по Виккерсу - Часть 2: HV-0,2 не более HV-5
_______________
* Действует ИСО 6507-2:2005.
ИСО 7153-1:1991 Хирургические инструменты - Металлические инструменты - Часть 1: Нержавеющая сталь
ИСО 13397-2:1996* Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы - Часть 2: Стоматологические кюретки - тип Gr
_______________
* Действует ИСО 13397-2:2005.
ИСО 13397-3:1996 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы - Часть 3: Инструменты для снятия зубных отложений - тип Н
ИСО 13397-4:1997 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы - Часть 4: Стоматологические экскаваторы - тип дисковидный
ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты - Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13397 1 2006» устанавливает общие требования к стоматологическим кюреткам и экскаваторам, предназначенным для снятия зубных отложений. Он охватывает аспекты, касающиеся проектирования, производства и испытаний данных инструментов, что делает его важным элементом в области стоматологической практики. Стандарт применяется как производителями, так и пользователями стоматологических инструментов, обеспечивая единые критерии качества и безопасности.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры, а также требования к материалам, из которых изготавливаются кюретки и экскаваторы. Описаны процедуры, которые должны соблюдаться при проведении испытаний, включая оценку прочности, устойчивости к коррозии и удобству в использовании. Эти аспекты способствуют созданию инструментов, соответствующих современным требованиям стоматологической практики.
Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификацию инструментов по типам и назначению. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и сопротивление коррозии, играют ключевую роль в оценке качества и надежности инструментов. Это позволяет обеспечивать высокие стандарты безопасности и эффективности в стоматологической практике.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых инструментов и улучшения существующих, что способствует повышению уровня стоматологической помощи.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 13397 1 2006 помогает минимизировать риски, связанные с использованием некачественных инструментов, и обеспечивает совместимость с другими медицинскими изделиями. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения требований к материалам и улучшения методов испытаний, что способствует постоянному совершенствованию инструментов и повышению их эффективности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 3665-2006 Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования
ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. Часть 1. Общие принципы (Издание с Поправкой)
ГОСТ Р ЕН 1177-2006 Покрытия игровых площадок ударопоглощающие. Требования безопасности и методы испытаний
СНиП III-30-74 Водоснабжение, канализация и теплоснабжение. Наружные сети и сооружения
МИ 2356-2006 ГСИ. Термопреобразователи с унифицированным выходным сигналом ТСМУ-055, ТСМУ-205, ТСПУ-205, ТХАУ-205, ТХКУ-205. Методика поверки
МР 14-02-2003 Выбор и применение отборных устройств для приборов измерения давления