Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
ГОСТ 19126-2007
Группа Р21
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Medical metallic instruments. General specifications
ОКС 11.040.30
ОКП 94 3000
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-97 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Государственным Унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол N 28 от 23 марта 2007 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Армения |
AM |
Минторгэкономразвития |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Российская Федерация |
RU |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Туркменистан |
TM |
Главгосслужба "Туркменстандартлары" |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 19126-2007» устанавливает общие технические условия для медицинских металлических инструментов. Он охватывает широкий спектр инструментов, используемых в различных областях медицины, включая хирургические, стоматологические и диагностические инструменты. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единых требований к качеству и безопасности этих изделий, что способствует их надежному применению в медицинской практике.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как материалы, из которых изготавливаются инструменты, их конструктивные особенности, а также методы испытаний и контроля качества. Установлены параметры, которые должны быть соблюдены при производстве, включая размеры, механические свойства и коррозионную стойкость. Стандарт также описывает процедуры испытаний, которые необходимо проводить для подтверждения соответствия инструментов установленным требованиям.
Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить классификацию медицинских инструментов по их функциональному назначению и условиям эксплуатации. Установлены измеряемые величины, такие как прочность, жесткость и устойчивость к различным воздействиям. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасности и эффективности медицинских процедур.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и контроль качества. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых медицинских изделий, а также для оценки их соответствия требованиям безопасности и эффективности.
Практическое значение «ГОСТ 19126-2007» заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соответствие установленным требованиям способствует снижению рисков, связанных с использованием медицинских инструментов, а также повышает уровень охраны труда для медицинского персонала. Стандарт также обеспечивает совместимость различных инструментов, что важно для их эффективного применения в клинической практике.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, используемых в производстве медицинских инструментов. Эти обновления направлены на улучшение характеристик инструментов и соответствие современным требованиям медицинской практики. Важно, чтобы производители и пользователи медицинских инструментов были в курсе этих изменений для обеспечения надлежащего уровня качества и безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»