Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003) Лаборатории медицинские. Требования безопасности
ГОСТ Р 52905-2007
(ИСО 15190:2003)
Группа Р28
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ
Требования безопасности
Medical laboratories. Requirements for safety
ОКС 11.100
Дата введения 2009-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 531-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 15190:2003 "Лаборатории медицинские. Требования безопасности" (ISO 15190:2003 "Medical laboratories - Requirements for safety") путем изменения содержания отдельных структурных элементов, которые выделены курсивом. Оригинальный текст аутентичного перевода этих структурных элементов примененного международного стандарта и объяснения причин внесения технических отклонений приведены в дополнительном приложении D.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о котором приведены в дополнительном приложении Е
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях. Как и во всех других правилах по безопасности, необходимо, чтобы было выделено лицо, ответственное за безопасность, а также чтобы все сотрудники были персонально ответственны:
- за свою собственную безопасность во время работы и
- за безопасность других людей, которых это может затрагивать.
Для каждого задания необходимо оценить степень риска и возможные меры устранения опасности. Если это невыполнимо, то риск от каждого источника опасности должен быть снижен до минимально возможного уровня использованием следующих мер (в порядке их приоритета):
c) применением индивидуальных мер защиты и оборудования.
Безопасность имеет первостепенное значение, расходы второстепенны.
Поскольку настоящий стандарт предназначен для применения во всех признанных в настоящее время дисциплинах медицинской лабораторной службы, представители других дисциплин и служб могут полагать его полезным и подходящим для них. Однако медицинские лаборатории, работающие с патогенными для человека микроорганизмами высшего уровня опасности, нуждаются в дополнительных требованиях по обеспечению безопасности.
Несмотря на то, что настоящий стандарт не предназначен быть руководством по аккредитации (сертификации), он может быть использован для этой цели государственными, профессиональными и другими авторитетными органами.
По проблемам, затронутым в настоящем стандарте, могут быть применены международные, национальные и региональные законы или правила.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52905-2007 ИСО 15190-2003» устанавливает требования безопасности для медицинских лабораторий, обеспечивая защиту здоровья работников и пациентов. Он применяется в учреждениях, занимающихся диагностикой, анализами и другими медицинскими услугами, где потенциально могут возникнуть опасные условия труда. Стандарт направлен на создание безопасной рабочей среды и минимизацию рисков, связанных с проведением лабораторных исследований.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы оценки рисков, параметры безопасности, а также процедуры контроля за соблюдением установленных норм. Стандарт описывает требования к оборудованию, материалам и условиям работы, включая вентиляцию, освещение и санитарные нормы. Также освещаются вопросы обучения персонала и проведения инструктажей по технике безопасности.
Важные технические детали включают условия испытаний, классификацию опасных веществ и измеряемые величины, такие как уровни загрязнения и шум. Стандарт предполагает использование современных методов анализа и контроля, что позволяет обеспечить высокую степень безопасности в процессе работы лабораторий. В документе также предусмотрены рекомендации по организации рабочего пространства с учетом специфики выполняемых исследований.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей лабораторного оборудования, медицинские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и инструкций, что способствует повышению уровня безопасности и качества предоставляемых медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность труда, качество выполняемых исследований и защиту здоровья как работников лабораторий, так и пациентов. Соблюдение требований ГОСТ Р 52905-2007 способствует улучшению условий труда, снижению вероятности профессиональных заболеваний и несчастных случаев. Также стандарт способствует совместимости лабораторных процессов с международными нормами и стандартами.
В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся актуализации требований в соответствии с новыми научными данными и практическим опытом. Эти изменения направлены на улучшение стандартов безопасности и эффективности работы медицинских лабораторий, что делает его важным инструментом для обеспечения здоровья и безопасности в сфере медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 52942-2008 (ЕН 13261:2003) Рельсовый транспорт. Колесные пары и тележки. Оси. Требования к изделию
ГОСТ Р 52944-2008 Цикл жизненный железнодорожного подвижного состава. Термины и определения
ГОСТ Р 52945-2008 Спирт этиловый ректификованный. Спектрально-люминесцентный метод идентификации
ГОСТ Р 52863-2007 Защита информации. Автоматизированные системы в защищенном исполнении. Испытания на устойчивость к преднамеренным силовым электромагнитным воздействиям. Общие требования (Переиздание)
ГОСТ Р 14.03-2005 Экологический менеджмент. Воздействующие факторы. Классификация
ГОСТ ИСО/ТС 16431-2007 Чистота промышленная. Оценка чистоты собранных гидросистем