Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10342-2008
Группа П46
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕФРАКТОМЕТРЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ
Технические требования и методы испытаний
Eye refractometers. Technical requirements and test methods
ОКС 11.040.70
ОКП 94 4240
Дата введения 2009-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 "Оптика и оптические приборы"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2008 г. N 388-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10342:2003 "Приборы офтальмологические. Рефрактометры офтальмологические" (ISO 10342:2003 "Ophthalmic instruments - Eye refractometers").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки, с использованием объективных методов измерений.
При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 7944:1998 Оптика и оптические приборы. Основные длины волн
ИСО 8429:1986 Оптика и оптические приборы. Офтальмология. Масштаб угловой шкалы
ИСО 13666:1998 Офтальмологическая оптика. Очковые линзы. Словарь
ИСО 15004:1997 Офтальмологические приборы. Общие технические требования и методы поверки
МЭК 60601-1:1988 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования безопасности
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 13666, а также следующие термины с соответствующими определениями:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 10342 2008» устанавливает технические требования и методы испытаний для офтальмологических рефрактометров. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единых требований к качеству и безопасности оборудования, используемого для измерения рефракции глаза, что имеет критическое значение для диагностики и коррекции зрительных нарушений. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, научно-исследовательских лабораториях и производственных компаниях, занимающихся разработкой и производством офтальмологических приборов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются методы испытаний, параметры измерений и требования к точности и надежности рефрактометров. В частности, документ описывает процедуры калибровки, условия испытаний, а также классификацию приборов по их функциональным возможностям. Также в стандарте указаны допустимые пределы погрешностей измерений, что позволяет обеспечить высокую степень доверия к полученным результатам.
Важные технические детали включают в себя описание условий эксплуатации рефрактометров, таких как температура и влажность окружающей среды, а также требования к электробезопасности и механической прочности. Измеряемыми величинами, как правило, являются оптические характеристики, включая преломляющую силу и сферическую аберрацию. Эти параметры позволяют оценить качество оптики и точность измерений, что критично для клинической практики.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей офтальмологических приборов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и аккредитацию медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих приборов, что способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского оборудования. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 10342 2008 помогает минимизировать риски, связанные с использованием офтальмологических рефрактометров, а также повышает совместимость различных моделей и производителей. В документе не зафиксировано значительных изменений или дополнений, что свидетельствует о его актуальности и стабильности в условиях быстро развивающегося рынка медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 15202-2-2008 Воздух рабочей зоны. Определение металлов и металлоидов в твердых частицах аэрозоля методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой. Часть 2. Подготовка проб
ТХ 34-70-010-85 (СО 153-34.30.703) Типовая энергетическая характеристика турбоагрегата ПТ-80/100-130/13 ЛМЗ
ГОСТ Р ИСО 15202-3-2008 Воздух рабочей зоны. Определение металлов и металлоидов в твердых частицах аэрозоля методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой. Часть 3. Анализ
ГОСТ Р 53038-2008 (ИСО 16055:2003) Табак и табачные изделия. Контрольный образец. Требования и применение
ГОСТ Р 53036-2008 Свекла сахарная. Методы испытаний (с Поправкой)
ГОСТ Р 53035-2008 Сахар жидкий. Технические условия