Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9333-2008 Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 9333-2008
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
ПРИПОИ ТВЕРДЫЕ
Технические требования. Методы испытаний
Dentistry. Brazing materials. Technical requirements. Test methods
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9121
Дата введения 2009-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 460-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9333:2006 "Стоматология. Твердые припои" (ISO 9333:2006 "Dentistry - Brazing materials").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам твердых припоев для применения в металлических протезах (далее - твердые припои) и методам их испытаний.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты.
Ссылки даны на нормативные документы с указанными датами. При отсутствии даты нормативного документа ссылку приводят на самую последнюю редакцию данного документа (включая любые дополнения).
ИСО 1942 Стоматология. Словарь терминов
ИСО 6344-1 Абразивы с покрытием. Гранулометрия. Часть 1. Определение гранулометрического состава
ИСО 7405 Стоматология. Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Методы испытаний стоматологических материалов
ИСО 10271:2001 Материалы металлические стоматологические. Методы испытания на коррозионную стойкость
ИСО 10993-1 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытание
3 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9333 2008» регламентирует технические требования и методы испытаний для твердых припоев, используемых в стоматологии. Основное назначение стандарта заключается в установлении критериев, обеспечивающих безопасность и эффективность применения материалов в стоматологической практике. Стандарт применяется как производителями, так и лабораториями, занимающимися контролем качества стоматологических материалов.
В документе описаны ключевые аспекты, включая методы испытаний, параметры, требования к материалам и процедуры их оценки. Основное внимание уделяется характеристикам, таким как прочность, устойчивость к коррозии и биосовместимость, которые имеют критическое значение для здоровья пациентов. Стандарт также включает рекомендации по условиям испытаний, включая температурные режимы и методы обработки образцов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических материалов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством продукции. Установленные в документе требования способствуют повышению уровня доверия к используемым материалам и обеспечивают соответствие международным стандартам.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество стоматологических услуг и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 9333 2008 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных материалов, и способствует повышению общей эффективности стоматологических процедур. Важным аспектом является также совместимость материалов с другими компонентами стоматологической системы.
Документ может включать изменения и дополнения, касающиеся уточнения методов испытаний или новых требований к материалам. Эти изменения направлены на улучшение качества и безопасности стоматологических припойных материалов, что является актуальным в условиях постоянно развивающейся медицинской науки и технологий. Стандарт служит основой для дальнейших исследований и разработок в области стоматологии и материаловедения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 9801-2008 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 9886-2008 Эргономика термальной среды. Оценка температурной нагрузки на основе физиологических измерений
ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 8996-2008 Эргономика термальной среды. Определение скорости обмена веществ