Изменение N 1 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Документ «Изменение N 1 ГОСТ 23050 78 Препараты биологические Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески Технические условия» регламентирует требования к производству и контролю вирусвакцины, предназначенной для профилактики болезни Ауески у животных. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых технических условий, обеспечивающих безопасность и эффективность препарата в процессе его применения в ветеринарии.

В документе описываются ключевые аспекты, такие как методы производства, параметры качества, требования к упаковке и хранению вакцины. Также регламентируются процедуры контроля качества на различных этапах — от производства до применения, что позволяет гарантировать соответствие вакцины установленным стандартам. Особое внимание уделяется методам испытаний, которые должны обеспечивать надежность результатов и воспроизводимость данных.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура хранения, срок годности и методы определения активности вакцины. Классификация вакцины по различным показателям, включая иммуногенность и безопасность, также является важной частью документа. Измеряемые величины, такие как титр вируса и содержание активных компонентов, должны соответствовать установленным нормам для обеспечения качества препарата.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей биологических препаратов, ветеринарные лаборатории и контролирующие органы, ответственные за безопасность и эффективность вакцин. Стандарт служит основой для разработки новых препаратов, а также для оценки существующих, что способствует повышению качества ветеринарных услуг и охраны здоровья животных.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность применения вакцины, что в свою очередь обеспечивает защиту здоровья животных и уменьшает риск распространения инфекционных заболеваний. Внесённые изменения в документ касаются уточнения требований к методам испытаний и контроля качества, что позволяет улучшить процесс сертификации и обеспечить более строгие критерии для оценки готовой продукции.