Изменение N 2 ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия

Документ «Изменение N 2 ГОСТ 23050 78 Препараты биологические Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески Технические условия» представляет собой нормативный акт, регулирующий требования к производству и контролю качества вирусвакцины, предназначенной для профилактики болезни Ауески у животных. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении безопасности и эффективности вакцин, используемых в ветеринарной практике.

Сфера применения документа охватывает производителей биологических препаратов, ветеринарные лаборатории и контролирующие органы, занимающиеся проверкой и сертификацией вакцин. Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, условия хранения, транспортировки и применения вакцины, а также требования к документации, сопровождающей продукцию.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также параметры, которые должны быть измерены для оценки качества вакцины, включая титр вируса и уровень антигенной активности. В документе также указаны требования к упаковке и маркировке, что способствует правильной идентификации и использованию препарата.

Целевая аудитория стандарта включает производителей вакцин, ветеринарные клиники, научные учреждения и государственные контрольные органы. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых вакцин, а также для повышения уровня ветеринарной безопасности, что в свою очередь способствует улучшению здоровья животных и снижению рисков для здоровья человека.

Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов контроля качества и испытаний, а также дополнений по новым требованиям к документации, что повышает прозрачность производственных процессов. Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на обеспечение высокого качества и безопасности биологических препаратов, что является критически важным для защиты здоровья животных и предотвращения распространения инфекционных заболеваний.