ГОСТ Р 53395-2009 Информатизация здоровья. Основные положения

ГОСТ Р 53395-2009

Группа П85

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

Основные положения

Health informatics. Basic regulations

ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002

Дата введения 2010-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 14 сентября 2009 г. N 400-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2018 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие для Российской Федерации положения комплекса национальных стандартов информатизации сферы здравоохранения и определяет для этого комплекса:

- основные цели и задачи стандартизации;

- организацию работ по стандартизации;

- структуру комплекса стандартов и их обозначения.

Настоящий стандарт предназначен для применения на всей территории Российской Федерации организациями, учреждениями, предприятиями всех форм собственности, коллективами и отдельными лицами, участвующими в разработке национальных стандартов информатизации здоровья и использующими их в работе; техническими комитетами по стандартизации; министерствами (ведомствами) и другими органами управления, осуществляющими планирование, организацию и проведение мероприятий по информатизации сферы здравоохранения.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:

ГОСТ Р 1.0 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения

ГОСТ Р 1.2 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления, внесения поправок, приостановки действия и отмены

ГОСТ Р 1.5 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения

ГОСТ Р ИСО/МЭК 8824-2 Информационная технология. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Часть 2. Спецификация информационного объекта

ГОСТ Р 52636 Электронная история болезни. Общие положения

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 53395-2009 Информатизация здоровья. Основные положения

Номер документа

53395-2009

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

35 Информационные технологии 35.240 Применение информационных технологий

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 53395-2009 Информатизация здоровья. Основные положения» устанавливает основные принципы и требования к процессам информатизации в сфере здравоохранения. Его основное назначение заключается в создании единой методологической базы, которая позволит эффективно внедрять информационные технологии в медицинскую практику. Стандарт применяется в организациях здравоохранения, научных учреждениях, а также в разработке программного обеспечения для медицинских нужд.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы и процедуры сбора, хранения и обработки медицинской информации. Документ определяет параметры, такие как безопасность данных, совместимость информационных систем, а также требования к программным и аппаратным средствам, используемым в здравоохранении. Важное внимание уделяется вопросам защиты персональных данных пациентов и обеспечению их конфиденциальности.

Стандарт также включает технические детали, касающиеся условий испытаний, классификаций и измеряемых величин. Например, он устанавливает критерии оценки функциональности информационных систем, а также методы тестирования их надежности и безопасности. Эти параметры необходимы для обеспечения качественного и безопасного функционирования информационных технологий в медицинской сфере.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов, включая производителей медицинского оборудования, разработчиков программного обеспечения, лаборатории, а также контролирующие органы. Внедрение данного стандарта способствует унификации подходов к информатизации в здравоохранении и повышению качества медицинских услуг.

Практическое значение «ГОСТ Р 53395-2009» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской информации, а также на охрану труда медицинских работников. Стандарт способствует интеграции различных информационных систем, что, в свою очередь, повышает совместимость и эффективность работы учреждений здравоохранения. При наличии изменений или дополнений, документ обновляется с учетом новых технологий и требований, что позволяет ему оставаться актуальным в быстро меняющейся области информатизации здоровья.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.