Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные
ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
Часть 5
Идентификационные данные
Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 5. Identification data
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2011-08-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. N 330-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-5:2008* "Информатизация здоровья. Структура данных на медицинской карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные" (ISO 21549-5:2008 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 5: Identification data", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, которые пациент носит при себе, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами. Использование административных объектов данных может быть связано с внешними сторонами, имеющими свои зоны ответственности, что выходит за рамки настоящего стандарта. Например, трансграничная компенсация затрат на медицинскую помощь обычно регламентируется местным законодательством и межправительственными соглашениями, не являющимися предметом стандартизации.
Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные, клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.
Данные о карте должны включать в себя:
- идентификационные данные самой карты;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010» определяет структуру данных, которые должны содержаться на пластиковой карте пациента, и является частью международного стандарта, направленного на информатизацию здоровья. Основное назначение данного стандарта заключается в унификации идентификационных данных пациентов, что позволяет обеспечить более эффективное взаимодействие между медицинскими учреждениями и системами здравоохранения. Стандарт применяется в сфере здравоохранения, включая государственные и частные медицинские организации, а также в системах управления медицинской информацией.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы формирования, хранения и передачи идентификационных данных, а также требования к защите этой информации. Стандарт описывает параметры, которые должны быть включены в данные, такие как фамилия, имя, дата рождения, пол, а также уникальный идентификатор пациента. Эти данные должны быть представлены в стандартизированном формате, что обеспечивает их совместимость между различными системами и устройствами.
Технические детали стандарта включают требования к условиям испытаний, которые должны проводиться для проверки соответствия карт пациента установленным нормам. В частности, документ указывает на необходимость обеспечения защиты данных от несанкционированного доступа и подделки, а также на использование современных технологий шифрования. Классификация данных, содержащихся на карте, должна соответствовать международным стандартам, что способствует интеграции с другими системами здравоохранения.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители пластиковых карт, разработчики программного обеспечения для систем здравоохранения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской информатики. Стандарт также может быть полезен для медицинских работников, которые используют данные пациентов в своей практике, обеспечивая единообразие и точность информации.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в упрощении процессов идентификации пациентов. Это, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда медицинского персонала и повышению доверия пациентов к системам здравоохранения. Стандарт также влияет на совместимость различных систем, что позволяет интегрировать данные из разных источников и улучшает общую эффективность работы медицинских учреждений.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов, используемых для защиты данных. Эти изменения направлены на улучшение безопасности и функциональности пластиковых карт пациента, а также на соответствие современным требованиям в области защиты персональных данных. Таким образом, стандарт «ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010» представляет собой важный инструмент для обеспечения высокого уровня информатизации здоровья и защиты прав пациентов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»